País: Alemania
Idioma: alemán
Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Hydrocortison
GALENpharma GmbH (3320260)
D07AA02
hydrocortisone
Lösung zur Anwendung auf der Haut
Teil 1 - Lösung zur Anwendung auf der Haut; Hydrocortison (00758) 10 Milligramm
Anwendung auf der Haut
verlängert
1997-04-24
Seite 1 von 7 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER HYDROGALEN® LÖSUNG 1% Lösung zur Anwendung auf der Haut Wirkstoff: Hydrocortison LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist HydroGalen Lösung und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von HydroGalen Lösung beachten? 3. Wie ist HydroGalen Lösung anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist HydroGalen Lösung aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST HYDROGALEN LÖSUNG UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? HydroGalen Lösung ist ein Dermatikum, welches ein schwach wirksames Glucocorticoid enthält. HydroGalen Lösung wird angewendet bei entzündlichen Hauterkrankungen, die auf eine äußerli- che Behandlung mit Corticosteroiden ansprechen und einer Therapie mit schwach wirksamen Corticosteroiden bedürfen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON HYDROGALEN LÖSUNG BEACHTEN? HYDROGALEN LÖSUNG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN - wenn Sie allergisch gegen Hydrocortison oder einen der in Abschnitt 6. Genannten sonsti- gen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - bei bestimmten Hautprozessen (Hauttuberkulose, Syphilis der Haut), - bei Mykosen (Pilzbefall), Impfreaktionen, Rosacea, rosacea-artiger perioraler Dermatitis (ent- zündliche Hautve Leer el documento completo
Seite 1 von 7 KÜNFTIG VORGESEHENER WORTLAUT DER FACHINFORMATION FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL HYDROGALEN ® SALBE 1% Salbe HYDROGALEN ® CREME 1% Creme HYDROGALEN ® LOTION 1% Emulsion zur Anwendung auf der Haut HYDROGALEN ® LÖSUNG 1% Lösung zur Anwendung auf der Haut 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Hydrocortison 1 g Salbe, Creme, Emulsion zur Anwendung auf der Haut, Lösung zur Anwendung auf der Haut enthält: 10 mg Hydrocortison Sonstige Bestandteile: HydroGalen Creme und Lotion: Cetylstearylalkohol_, _siehe Abschnitt 4.4 HydroGalen Creme, Lotion und Lösung: Propylenglycol, siehe Abschnitt 4.4 Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Salbe, Creme, Emulsion zur Anwendung auf der Haut, Lösung zur Anwendung auf der Haut 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Entzündliche Hauterkrankungen, die auf eine äußerliche Behandlung mit Corticosteroiden an- sprechen und einer Therapie mit schwach wirksamen Corticosteroiden bedürfen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG HydroGalen wird zweimal täglich dünn auf die erkrankten Hautstellen aufgetragen. Bei Anwendung auf großen Hautflächen sollte das behandelte Areal 20% der Gesamtkörperoberfläche nicht über- schreiten. Die Dauer der externen Anwendung hat sich nach der Art der Erkrankung zu richten. Bei einge- tretener Besserung kann die Zahl der Anwendungen verringert werden. Eine länger dauernde Anwendung hat unter regelmäßiger z.B. 14tägiger ärztlicher Kontrolle stattzufinden. Eine lang- dauernde Anwendung (länger als 3 Monate) ist zu vermeiden. Als schwach wirksames Corticoid mit nur geringem Nebenwirkungspotential ist Hydrocortison auch für die Behandlung von Kindern geeignet, allerdings muss die Möglichkeit unerwünschter Allge- Seite 2 von 7 meinwirkungen ganz besonders beachtet werden. Daher sollte bei Kindern die äußerliche Therapie mit Zurückhaltung und normaler Weise nicht länger als 4 Wochen erfolgen. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfind Leer el documento completo