País: Alemania
Idioma: alemán
Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Iopamidol
SANOCHEMIA Pharmazeutika AG (8024247)
Iopamidol
Injektions-/Infusionslösung
Teil 1 - Injektions-/Infusionslösung; Iopamidol (21518) 612 Milligramm
intraarterielle Anwendung; intravenöse Anwendung
erloschen
2016-09-01
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER IOPAMIDOL SANOCHEMIA 300 B , 300 mg Iod/ml, Injektionslösung, Infusionslösung Wirkstoff: Iopamidol LESEN SIE BITTE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE SICH DAS ARZNEIMITTEL DURCH IHREN ARZT ODER SEIN AUTORISIERTES FACHPERSONAL VERABREICHEN LASSEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. o Dieses Arzneimittel ist speziell für diagnostische Untersuchungen vorgesehen und darf daher nur nach Anweisung und unter Aufsicht Ihres Arztes angewendet werden. o Heben Sie bitte die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. o Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. o Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Iopamidol Sanochemia 300 B und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Iopamidol Sanochemia 300 B beachten? 3. Wie ist Iopamidol Sanochemia 300 B anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Iopamidol Sanochemia 300 B aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST IOPAMIDOL SANOCHEMIA 300 B UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Iopamidol Sanochemia 300 B ist ein nichtionisches iodiertes Röntgenkontrastmittel. Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum. Iopamidol Sanochemia 300 B wird angewendet für die Arteriographie, Angiokardiographie, Koronarographie, Phlebographie, Digitale Subtraktionsangiographie (DSA), Computertomographie (CT), Ausscheidungsurographie, retrograde Urethrographie, Kavernosographie, Endoskopisch-Retrograde Cholangio-Pankreatikographie (ERCP), Sialographie bei chronisch obstruktiver Speicheldrüsenentzündung, Fisteldarstellung, Diskographie, Arthrographie, Hysterosalpingographie, Galaktographie, Dakryozystographie. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON IOPAMIDOL SANOCHEMIA 300 B Leer el documento completo
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Iopamidol Sanochemia 300 B, 300 mg Iod/ml, Injektionslösung, Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Iopamidol Sanochemia 300 B enthält 612 mg Iopamidol (Iodgehalt 300 mg/ml = 30 g Iod/100 ml) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Iopamidol Sanochemia 300 B ist eine klare, viskose, farblose bis schwach gelbliche Lösung. Injektionslösung, Infusionslösung pH 6,5 - 7,5 Osmolalität (37 °C) 616 mosm/kg H 2 O Osmolarität (37 °C) 436 mosmol/l Osmotischer Druck (37 °C) 1,59 MPa Viskosität (37 °C) 4,5 mPa.s 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Iopamidol Sanochemia 300 B ist ein nichtionisches iodiertes Röntgenkontrastmittel. Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum. Iopamidol Sanochemia 300 B wird angewendet für die Arteriographie, Angiokardiographie, Koronarographie, Phlebographie, Digitale Subtraktionsangiographie (DSA), Computertomographie (CT), Ausscheidungsurographie, retrograde Urethrographie, Kavernosographie, Endoskopisch- Retrograde Cholangio-Pankreatikographie (ERCP), Sialographie bei chronisch obstruktiver Speicheldrüsenentzündung, Fisteldarstellung, Diskographie, Arthrographie, Hysterosalpingographie, Galaktographie, Dakryozystographie. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Dosis richtet sich u. a. nach Alter, Gewicht, Herz- und Nierenfunktion, Allgemeinzustand, klinischer Fragestellung, Untersuchungsmethode und Untersuchungsregion. Üblicherweise werden die gleichen Iodkonzentrationen und Volumina verwendet wie bei anderen nichtionischen iodhaltigen Röntgenkontrastmitteln. Es sollte die niedrigste Dosierung, die zum Erzielen des gewünschten Untersuchungsergebnisses ausreicht, gewählt werden. Bei reduzierter Nierenfunktion, bei Herz-Kreislauf-Insuffizienz sowie bei schlechtem Allgemeinzustand muss die Kontrastmitteldosis so gering wie möglich gehalten werden. Bei solchen Patienten ist es ratsam, die Nierenfunktion über mindestens drei Tage nach der Leer el documento completo