ISOSPAN 40 mg retard kemény kapszula

País: Hungría

Idioma: húngaro

Fuente: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredientes activos:

isosorbide mononitrate

Disponible desde:

PannonPharma Kft.

Código ATC:

C01DA14

Designación común internacional (DCI):

isosorbide mononitrate

Unidades en paquete:

30x 50x

clase:

TT

tipo de receta:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Resumen del producto:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-05314 / 02 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: OLICARD 40 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-01981

Estado de Autorización:

Generikus

Fecha de autorización:

1996-11-18

Información para el usuario

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ISOSPAN 40 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA
ISOSPAN 60 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA
izoszorbid-mononitrát
_MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
·
_Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas _
_lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak._
·
_Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon _
_kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Isospan retard kemény kapszula és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Isospan retard kemény kapszula szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Isospan retard kemény kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Isospan retard kemény kapszulát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ISOSPAN RETARD KEMÉNY KAPSZULA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Vérellátási zavarok okozta szívbetegség tartós kezelése,
szívtáji szorító fájdalommal járó (anginás)
rohamok megelőzése.
Az angina általában fájdalommal és szorító érzéssel
jelentkezik a mellkasban, és kiterjedhet a nyakra
és a karokra is. A fájdalmat a szívizmokban keletkező oxigén
hiány okozza. Az izoszorbid-mononitrát
tágítja az ereket a szívizomban, ezáltal javítja a szív
vérellátását.
Az Isospan retard kemény kapszula az anginás roham megelőzésére
szolgál, a már kialakult mellkasi
fájdalom esetén nem alkalmazható. Ebben az esetben a nyelv alá
helyezhető tablettát vagy spray-t kell
használni.
2.
TUDNIVALÓK AZ ISOSPAN RETARD KEM

Ficha técnica

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
ISOSPAN 40 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA
ISOSPAN 60 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
40 mg, ill. 60 mg izoszorbid-mononitrát-porhigítás kapszulánként
(120 mg ill. 180 mg laktóz-
monohidráttal hígítva).
Segédanyag: Laktózt és szacharózt tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard kemény kapszula
_ISOSPAN 40 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA:_ gömbölyű szemcsékből
álló, csaknem fehér
mikrogranulátum, amely"2"-es méretű, fehér színű, kemény
zselatin kapszulába van töltve.
_ISOSPAN SR 60 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA:_ gömbölyű szemcsékből
álló, csaknem fehér
mikrogranulátum, amely "1"-es méretű, fehér színű, kemény
zselatin kapszulába van töltve.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Ischaemiás szívbetegség tartós kezelése, angina pectorisos
rohamok megelőzése.
Nem alkalmas angina pectorisos roham akut ellátására, azonnali
megszüntetésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Azoknak a betegeknek, akik a kezelés megkezdése előtt nem szedtek
egyéb nitrát készítményt, az
ajánlott kezdő dózis, napi 1-szer 40 mg, esetleg napi 1-szer 60 mg.
Ez fokozatosan, néhány nap után, a
beteg válaszreakciójának, toleranciájának figyelembevételével
napi 1-szer 120 mg-os dózisra
emelhető. A kapszulát általában reggel, étkezés után, minden
esetben szétrágás nélkül kell bevenni.
4.3
ELLENJAVALLATOK
·
a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával
szembeni túlérzékenység
·
hypotonia, collapsus, shock
·
koponyaűri nyomásfokozódás (koponyatrauma, intracranialis
vérzés)
·
alacsony töltőnyomással járó akut myocardialis infarctus, akut
balkamra-elégtelenség
·
hyperthyreosis
·
súlyos anaemia
·
fokozott intraocularis nyomás, zártzúgú glaucoma
·
nitrát-túlérzékenység
·
együttadás szildenafil-tartalmú készítménnyel (a
nitrogénmonoxid/ciklus guanosin-monofoszfát
(cGMP) anyagcsereútra kifejte