País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LEVOTIROXINA SODICA
LIVISTO INT'L S.L.
QH03AA01
SODIUM LEVOTIROXIN
COMPRIMIDO
LEVOTIROXINA SODICA 400µg
VÍA ORAL
Caja de cartón con 50 comprimidos, Caja de cartón con 100 comprimidos, Caja de cartón con 250 comprimidos
con receta
Perros; Gatos
Levotiroxina sódica
Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras primera apertura: Comprimidos divididos: 4 días; Caducidad tras reconstitucion: ; Indicaciones especie Todas: Hipotiroidismo; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Supresión de la función adrenal; Interacciones especie Todas: FENITOINA; Interacciones especie Todas: SULFADIMIDINA; Interacciones especie Todas: FUROSEMIDA; Interacciones especie Todas: FENILBUTAZONA; Interacciones especie Todas: KETAMINA; Interacciones especie Todas: DIAZEPAM; Interacciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Interacciones especie Todas: Diabetes; Interacciones especie Todas: Salicilatos; Interacciones especie Todas: Antiácidos; Interacciones especie Todas: Barbitúricos; Interacciones especie Todas: Esteroides anabólicos; Interacciones especie Todas: Estrógenos; Interacciones especie Todas: Glucocorticoides; Interacciones especie Todas: Simpaticomiméticos; Interacciones especie Todas: Propanol; Interacciones especie Todas: Mitotano; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación cutánea
589331 Autorizado, 589332 Autorizado, 589333 Autorizado
2021-04-08
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: KELEVO 400 ΜG COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: LIVISTO Int’l, S.L. Av. Universitat Autònoma, 29 08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona) España Fabricante responsable de la liberación del lote: AniMedica GmbH AniMedica Herstellungs GmbH Im Südfeld 9 Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell 48308 Senden-Bösensell Alemania Alemania Industrial Veterinaria S.A. LelyPharma B.V. Esmeralda 19 Zuiveringweg 42 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) 8243 PZ Lelystad España Países Bajos Representante del titular: Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda, 19 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona), España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Kelevo 400 µg comprimidos para perros y gatos Levotiroxina sódica 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada comprimido contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Levotiroxina sódica 400 µg (equivalente a levotiroxina 389 µg) Comprimido redondo y convexo de color blanco a blanquecino con puntos marrones y una línea de fractura en forma de cruz en una cara. Los comprimidos pueden dividirse en 2 o 4 partes iguales. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Tratamiento del hipotiroidismo primario y secundario. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en perros y gatos con insuficiencia suprarrenal no corregida. No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la levotiroxina sódica o a algún excipiente. 6. REACCIONES ADVERSAS Inicialmente, puede producirse un agravamiento de los síntomas cutáneos, con aume Leer el documento completo
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Kelevo 400 µg comprimidos para perros y gatos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Levotiroxina sódica 400 µg (equivalente a levotiroxina 389 µg) EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimido redondo y convexo de color blanco a blanquecino con puntos marrones y una línea de fractura en forma de cruz en una cara. Los comprimidos pueden dividirse en 2 o 4 partes iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros y gatos. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento del hipotiroidismo primario y secundario. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en perros y gatos con insuficiencia suprarrenal no corregida. No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la levotiroxina sódica o a algún excipiente. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO El diagnóstico de hipotiroidismo debe confirmarse mediante la realización de las pruebas apro- piadas. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Un incremento repentino de la demanda de aporte de oxígeno a los tejidos periféricos, sumado a los efectos cronotrópicos de la levotiroxina sódica, pueden suponer una sobrecarga excesiva para un corazón con la función deteriorada, causando descompensación y signos de insufi- ciencia cardíaca congestiva. Los animales con hipotiroidismo e hipoadrenocorticismo concomitante tienen una menor capa- cidad para metabolizar la levotiroxina sódica y, por tanto, presentan un mayor riesgo de tiro- toxicosis. Se debe estabilizar a e Leer el documento completo