KLARICID GRÁNULOS PARA SUSPENSIÓN ORAL 250 mg/5ml

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Claritromicina 5.00 g

Disponible desde:

ABBOTT LABORATORIES ARGENTINA S.A. [AR] ARGENTINA

Código ATC:

J01FA09GRO58507

formulario farmacéutico:

GRÁNULOS

Composición:

Cada 100 ml contiene: Claritromicina 5.00 g

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

Caja-frasco con 42.4 g de gránulos para reconstituir 60 ml + vaso dosificador plástico+ jeringa dosificadora + inserto. Caja-frasco con 35.3 g de gránulos para reconstituir 50 ml + vaso dosificador plástico+ jeringa dosificadora + inserto. Caja-frasco con 70.7 g de gránulos para reconstituir 100 ml + vaso dosificador plástico + jeringa dosificadora + inserto. Caja-frasco con 14.1 g de gránulos para reconstituir 20 ml + vaso dosificador plástico + jeringa dosificadora + inserto.

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

ABBOTT LABORATORIES ARGENTINA S.A. TITULAR: ABBOTT LABORATORIOS ARGENTINA S.A. BUENOS AIRES - ARGENTINA.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: GRANULOS PARA RECONSTITUIR SUSPENSION ORAL. SUSPENSION RECONSTITUIDA: SUSPENSION BLANCA A BLANQUECINA OPACA QUE CONTIENE PARTICULAS BLANCAS SUSPENDIDAS, OLOR A FRUTA; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR DE 30°C; Datos modificacion: 2022-05-05 08:54:32 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIBIR, IDENTIFICADA COMO RDCCDS000046/10 V 10.0 2.- ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO EN BASE A LA INFORMACIÓN DE PRESCRIBIR RDCCDS000046/10 V 10.0 2007-05-03 08:54:32 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR INCLUSIÓN DEL VASO DOSIFICADOR. 2022-03-11 08:54:32 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED18: ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS INTERNAS, EXTERNAS E INSERTO POR INCLUSIÓN DE LA INFORMACIÓN REGULATORIA DE PARAGUAY EN LA PRESENTACIÓN DE 60 ML, INFORMACIÓN QUE NO REPRESENTA UNA ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 2024-02-23 12:29:47 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: INCLUSIÓN DE PRESENTACIÓN MUESTRA MÉDICA: CAJA-FRASCO CON 14.1 G DE GRÁNULOS PARA RECONSTITUIR 20 ML + VASO DOSIFICADOR PLÁSTICO + JERINGA DOSIFICADORA + INSERTO. 2020-09-28 08:54:32 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1.- REDUCCIÓN DEL PERIODO DE VIDA ÚTIL DE: 36 MESES A: 24 MESES. 2.- ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO EN BASE A LA INFORMACIÓN DE PRESCRIBIR IDENTIFICADA COMO SOLID 1000297883V8.0. APROBADA EN JULIO 23 DEL 2019. 2019-07-23 08:54:32 -> MODIFICACION DE REGISTRO POR: ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACION DE PRESCRIBIR, IDENTIFICADA COMO SOLID 1000297883 V 8.0 2021-06-03 08:54:32 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIBIR, IDENTIFICADA COMO RDCCDS000046/9 V 9.0 2. ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO EN BASE A LA INFORMACIÓN DE PRESCRIBIR RDCCDS000046/9 V 9.0 2014-06-13 08:54:32 -> MODIFICACIÓN DE LAS PRESENTACIONES COMERCIALES POR LA INCLUSIÓN DE JERINGA DOSIFICADORA PLÁSTICA DE POLIPROPILENO DE ALTA DENSIDAD NATURAL. POR LA MODIFICACIÓN ANTERIOR, LA DESCRIPCIÓN CORRECTA DEL ENVASE INTERNO ES: ENVASE INTERNO: FRASCO PLÁSTICO BLANCO CON TAPA PLÁSTICA ROSCA Y SELLO DE SEGURIDAD + VASO DOSIFICADOR PLÁSTICO + JERINGA DOSIFICADORA PLÁSTICA DE POLIPROPILENO DE ALTA DENSIDAD NATURAL. 2003-04-29 08:54:32 -> LA EMISIÓN DE ESTE CERTIFICADO ANULA AL REGISTRO ANTERIOR N° 19.673-1-04-01 DE FECHA ABRIL 20 DEL 2001 POR CAMBIO DE FABRICANTE. 2016-02-10 08:54:32 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIBIR, IDENTIFICADA COMO SOLID 1000297883V3.0 2010-04-14 08:54:32 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR AMPLIACIÓN DEL PERIODO DE VIDA ÚTIL. 2017-09-01 08:54:32 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN. ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACION DE PRESCRIBIR, IDENTIFICADA COMO SOLID 1000297883 V 7.0 2018-06-21 08:54:32 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS INTERNAS, EXTERNAS Y DEL INSERTO, SEGÚN EL SIGUIENTE DETALLE: ? IMPLEMENTACIÓN DE NUEVA IMAGEN CORPORATIVA. ? REEMPLAZO DE LAS DECLARACIONES DE ALMACENAMIENTO POR: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C. TODO MEDICAMENTO DEBE CONSERVARSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. ? INCLUSIÓN DE LA CIUDAD ? PAÍS DEL IMPORTADOR. ? CAMBIO DEL LISTADO DE EXCIPIENTES POR: EXCIPIENTES C.S. ? ELIMINACIÓN INFORMACIÓN REGULATORIA DE: -VENEZUELA PRESENTACIÓN MUESTRA MÉDICA -COLOMBIA PRESENTACIÓN COMERCIAL 100 ML. ? ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO CONFORME AL SOLID 1000297883 V 7.0, APROBADO EL 1 SEPTIEMBRE EN LA SOLICITUD N° 19910092201700000106P, EN LA QUE SE NOTIFICARON LOS CAMBIOS QUE SUFRIÓ DICHA INFORMACIÓN. 2. CAMBIO DE LA SUBPARTIDA ARANCELARIA A: 300420190000000000 2019-11-04 08:54:32 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: NMED11: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. NMED16: ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA. FARMACOPEA ANTERIOR: USP 37 PAGINA 2375 A FARMACOPEA ACTUAL: USP42-NF37 PÁGINA 1029 2003-05-30 08:54:32 -> EMISIÓN DE CERTIFICADO POR RECTIFICACIÓN DEL COLOR EN LA FORMA FARMACÉUTICA. 2016-03-09 08:54:32 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO: POR ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIBIR, IDENTIFICADA COMO SOLID 1000297883V6.0 2023-11-15 08:54:32 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA PARA SORBATO DE POTASIO. NMED03: CAMBIO DE REPRESENTANTE TÉCNICO DE: PATRICIA REINOSO A: PATRICIA NATALY RUBIO TAIPE.; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2003-04-29