País: Polonia
Idioma: polaco
Fuente: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Pancreatinum
Viatris Healthcare Limited
A09AA02
Pancreatinum
35000 IU
Kapsułki dojelitowe, twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 50 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901797710286; Zawartość opakowania: 60 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901797710293; Zawartość opakowania: 100 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901797710309; Zawartość opakowania: 120 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901797710316; Zawartość opakowania: 200 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05901797710323
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA KREON 35 000, 35 000 PH.EUR.U. AKTYWNOŚCI LIPOLITYCZNEJ, KAPSUŁKI DOJELITOWE, TWARDE _Pancreatinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Kreon 35 000 i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Kreon 35 000 3. Jak przyjmować lek Kreon 35 000 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Kreon 35 000 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK KREON 35 000 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE CO TO JEST KREON 35 000 • Kreon 35 000 zawiera mieszaninę enzymów trawiennych nazywanych pankreatyna (trzustki proszek). • Pankreatyna pomaga trawić pokarm. Enzymy są pozyskiwane z trzustek wieprzowych. • Kreon 35 000 zawiera małe peletki, które powoli uwalniają pankreatynę w jelicie (peletki odporne na działanie kwasu żołądkowego, nazywane minimikrosfery). W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK KREON 35 000 Kreon 35 000 jest stosowany do leczenia zewnątrzwydzielniczej niewydolności trzustki. Jest to choroba, w czasie której trzustka nie produkuje wystarczającej ilości enzymów trawiących pokarm. Często występuje u pacjentów z: • mukowiscydozą (rzadka choroba genetyczna) • przewlekłym zapaleniem trzustki • usuniętą trzustką lub jej częścią • rakiem trzustki Kreon 35 000 może być stosowany przez dzieci, młodzież i Leer el documento completo
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Kreon 35 000, 35 000 Ph.Eur.U. aktywności lipolitycznej, kapsułki dojelitowe, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 kapsułka zawiera 420 mg trzustki proszku* (pankreatyny) o aktywności: lipolitycznej 35 000 Ph.Eur.U amylolitycznej 25 200 Ph.Eur.U. proteolitycznej 1 400 Ph.Eur.U. *wytwarzanej z trzustek wieprzowych Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułki dojelitowe, twarde. Dwukolorowe kapsułki żelatynowe, twarde (rozmiar 00 wydłużony), z jedną częścią nieprzezroczystą czerwonobrązową, drugą przezroczystą bezbarwną, zawierające brązowawe granulki w otoczce odpornej na działanie soku żołądkowego (minimikrosfery). 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Uzupełnianie enzymów trzustkowych w przebiegu zewnątrzwydzielniczej niewydolności trzustki w przebiegu mukowiscydozy lub innych stanów chorobowych (między innymi takich jak przewlekłe zapalenie trzustki, stan po usunięciu trzustki lub rak trzustki). Kreon 35 000 jest wskazany do stosowania u dzieci, młodzieży i dorosłych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA DAWKOWANIE Dawkowanie powinno być dostosowane do potrzeb indywidualnych w zależności od nasilenia choroby i składu pożywienia. Leczenie należy rozpoczynać od najmniejszej zalecanej dawki i stopniowo zwiększać dawkę uważnie obserwując działanie na pacjenta, objawy i stan odżywienia. Należy poinstruować pacjenta, żeby nie zwiększał samodzielnie dawki. Zmiana dawkowania może wymagać kilku dni okresu dostosowawczego. DAWKOWANIE U PACJENTÓW Z MUKOWISCYDOZĄ Dzieci Dawka 35 000 Ph.Eur.U. aktywności lipolitycznej może być nieodpowiednia do rozpoczęcia leczenia u pacjentów poniżej pewnej masy ciała, w zależności od wieku. U dzieci dawkowanie enzymów w przeliczeniu na masę ciała należy rozpoczynać od 1000 Ph.Eur.U. aktywności lipolitycznej/kg mc./posiłek w wieku poniżej czterech lat i 500 Ph.Eur.U. aktywnoś Leer el documento completo