País: Ecuador
Idioma: español
Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria
Lanzoprazol 30 mg (gránulos con cubierta entérica)
CAPLIN POINT LABORATORIES LTD. INDIA
A02BC03CAP21201
CAPSULAS DE LIBERACION RETARDADA
Cada cápsula de liberación retardada contiene: Lanzoprazol (como gránulos con cubierta entérica) 30 mg
Oral
Caja -3 blísteres x 10 cápsulas c/u + inserto Caja -10 blísteres x 10 cápsulas c/u + inserto
Monofármaco
Bajo receta médica
CAPLIN POINT LABORATORIES LTD.
Descripcion forma farmaceutica: CÁPSULAS DE GELATINA DURA TAMAÑO "1" COLOR MARFIL CONTENIENDO GRÁNULOS DE CUBIERTA ENTÉRICA DE COLOR CASI BLANCO Y CON LA LEYENDA IMPRESA "CAPLIN" DE COLOR ROJO EN LA TAPA Y DE COLOR NEGRO SOBRE EL CUERPO.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°; Datos modificacion: 2018-06-26 10:15:39 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: - ACTUALIZACIÓN DE LA FÓRMULA EN EXCIPIENTES (% DE EXCESO EN PELLETS) E INCLUSIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DE LA CÁPSULAS: CÁPSULA DE GELATINA DURA (HEG) TAMAÑO "1", COLOR MARFIL CUERPO Y TAPA, E IMPRESO "CAPLIN" EN EL CUERPO Y TAPA. - CAMBIO EN LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO. DESCRIPCIÓN DE FORMA FARMACÉUTICA. CAMBIOS EN EL PESO PROMEDIO DE LLENADO, PRUEBA DE LÍMITES MICROBIANOS. - ACTUALIZACIÓN METODOLOGIA ANALITICA: SEGÚN USP 40 - CAMBIO EN: NOMBRE DE LA FARMACOPEA OFICIAL: DEBE DECIR: USP 40 NF 35 PAG.4786 - CAMBIO DEL RESPONSABLE TÉCNICO 2015-08-24 10:15:39 -> 1. CORRECCIÓN DE DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL PRODUCTO DEBE DECIR: N° 3, LAKSHMANAN STREET, T.NAGAR, CHENNAI, PIN-600017 Y CIUDAD DEL TITULAR DEL PRODUCTO: DEBE DECIR: CHENNAI 2. INCLUIR PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA-3 BLISTERES X 10 CAPSULAS C/U + INSERTO Y CAJA-10 BLISTERES X 10 CAPSULAS C/U + INSERTO 2023-05-04 11:50:42 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: 1. ACTUALIZACIÓN DE FÓRMULA CUALI CUANTITATIVA 2. CAMBIO DE COLOR DE LA CÁPSULA 3. ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO 2022-12-26 10:15:39 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE BAJO NOTIFICACIÓN NMED17; Periodo vida util producto en meses: 36
VIGENTE
2015-05-19