LEODRIN CD BITERAPIA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS / CÁPSULAS

País: Chile

Idioma: español

Fuente: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Ingredientes activos:

ACIDO ALENDRONICO; CALCIO CARBONATO; COLECALCIFEROL

Disponible desde:

LABORATORIOS LAFI LTDA.

Designación común internacional (DCI):

ACIDO ALENDRONICO; CALCIUM CARBONATE; CHOLECALCIFEROL

Composición:

Sin Formulas

Fecha de autorización:

2019-01-09

Ficha técnica

REF.: RF993274/18
REG. I.S.P. N° E-25/18
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
LEODRIN CD BITERAPIA
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS/CÁPSULAS
CBC/AIA/JIA
CONFIDENCIAL
Página 1 de 15
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido recubierto contiene:
Alendronato de sodio trihidrato
91,35 mg
(equivalente a 70 mg de ácido alendrónico)
Excipientes:
SEGÚN LO APROBADO EN REGISTRO SANITARIO
Cada cápsula contiene:
- Carbonato de calcio de concha ostras 1289 mg
(equivalente a 500 mg de Calcio)
- Colecalciferol
8 mg
(equivalente a 800 UI de Vitamina D
3
)
Excipientes:
SEGÚN LO APROBADO EN REGISTRO SANITARIO
CLASIFICACIÓN FARMACOLÓGICA:
Inhibidor de la resorción ósea / Suplemento de Calcio y Vitamina D
3
.
Código ATC: M05BB05
FARMACOLOGÍA:
ÁCIDO ALENDRÓNICO:
El ácido alendrónico actúa como un potente inhibidor específico de
la resorción ósea mediada por
los
osteoclastos.
Este
fármaco
es
altamente
selectivo
en
su
acción,
ya
que
se
une
a
la
hidroxiapatita del hueso e inhibe específicamente la actividad de los
osteoclastos, impidiendo la
resorción celular, sin alterar la mineralización ósea.
Estudios en animales han indicado que, a nivel celular, el ácido
alendrónico muestra una
localización preferencial en los sitios de resorción ósea, donde
inhibe la actividad osteoclástica,
pero no interfiere con el reclutamiento o adhesión osteoclástica.
Estudios
en
ratas
sobre
la
localización
de
[
3
H]alendronato
radioactivo
mostraron
que
la
recaptación sobre las superficies osteoclásticas es aproximadamente
10 veces mayor que sobre
las superficies osteoblásticas.
El examen óseo en los días 6 y 49 después de la administración de
[
3
H]alendronato en ratas y
ratones, respectivamente, determinó que la masa ósea normal fue
formada en el pic de ácido
alendrónico, incorporándolo en la matriz ósea. El ácido
alendrónico no es farmacológicamente
activo cuando es incorporado en el hueso, por lo tanto, debe ser
administrado continuamente para
REF.: RF993274/18
REG. I.S.P. N° E-25/18
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