País: Estonia
Idioma: estonio
Fuente: Ravimiamet
levofloksatsiin
KRKA, d.d., Novo mesto
J01MA12
levofloksatsiin
250mg 14TK; 250mg 1TK; 250mg 7TK; 250mg 10TK; 250mg 5TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE LEVNIBIOT 250 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID LEVNIBIOT 500 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID levofloksatsiin ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. _ _ INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Levnibiot ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Levnibiot’i kasutamist 3. Kuidas Levnibiot’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Levnibiot’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON LEVNIBIOT JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Teie ravimi nimi on Levnibiot tabletid. Levnibiot tabletid sisaldavad ravimit, mida nimetatakse levofloksatsiiniks. See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antibiootikumideks. Levofloksatsiin on kinoloon-tüüpi antibiootikum. See hävitab baktereid, mis põhjustavad infektsioone teie organismis. LEVNIBIOT TABLETTE VÕIB KASUTADA JÄRGMISTE INFEKTSIOONIDE RAVIKS: - ninakõrvalkoobaste infektsioonid; - kopsuinfektsioonid, pikaajaliste hingamishäirete või kopsupõletikuga inimestel; - kuseteede infektsioonid, sh neerudes või kusepõies; - eesnäärmeinfektsioonid, kui tegu on pikaajalise infektsiooniga; - naha ja nahaaluskoe infektsioonid, sh lihastes. Neid nimetatakse mõnikord pehmeteks kudedeks. Teatud eriolukordades võib Levnibiot tablette kasutada eesmärgil vähendada nakatumisvõimalust siberi katku nimelisse kopsuhaigusesse või vältida haiguse süvenemist pärast kokkupuudet siberi katku põhjustavate bakteritega. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE LEVNIBIOT’I KASUTAMIST LEVNIBIOT’I EI TOHI KASUTADA JA TEATAGE OMA ARS Leer el documento completo
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Levnibiot 250 mg õhukese polümeerikattega tabletid Levnibiot 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid _ _ 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 250 mg levofloksatsiini levofloksatsiinhemihüdraadina. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 500 mg levofloksatsiini levofloksatsiinhemihüdraadina. INN. _Levofloxacinum_ Teadaolevat toimet omav abiaine 250 mg õhukese polümeerikattega tabletid 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid Päikeseloojangukollane FCF (E110) 0,02 mg (mg/tablett) 0,038 mg (mg/tablett) Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. 250 mg õhukese polümeerikattega tabletid on roosad, piklikud, kaksikkumerad, poolitusjoonega tabletid mõõtudega 13,7 mm x 6,7 mm ja paksusega 3,8 mm. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid on oranžid, piklikud, kaksikkumerad, poolitusjoonega tabletid mõõtudega 19,3 mm x 7,8 mm ja paksusega 5,0 mm. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Levofloksatsiin on näidustatud järgnevate infektsioonide raviks täiskasvanutel (vt lõigud 4.4 ja 5.1): - äge püelonefriit ja kuseteede tüsistunud infektsioonid (vt lõik 4.4); - krooniline bakteriaalne prostatiit; - Siberi katku tekitajate sissehingamine: kokkupuutejärgne profülaktika ja ravi (vt lõik 4.4). Ravimit tohib kasutada alltoodud infektsioonide korral ainult siis, kui nende infektsioonide raviks tavaliselt kasutatavad antibakteriaalsed ravimid on sobimatud. - Äge bakteriaalne sinusiit. - Kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse, sh bronhiidi ägenemised. - Olmetekkene pneumoonia. - Naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonid. - Tüsistumata tsüstiit (vt lõik 4.4). Levofloksatsiini tablette võib kasutada ravikuuri lõpetamiseks patsientidel, kelle seisund paranes algse ravi ajal intravenoosselt manustatava levofloksatsiiniga. Antimikroobsete ravim Leer el documento completo