LEVOCETIRIZINA VIATRIS 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LEVOCETIRIZINA DIHIDROCLORURO

Disponible desde:

VIATRIS PHARMACEUTICALS, S.L.U.

Código ATC:

R06AE09

Designación común internacional (DCI):

LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE

Dosis:

5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

LEVOCETIRIZINA DIHIDROCLORURO 5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Levocetirizina

Resumen del producto:

LEVOCETIRIZINA MYLAN 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos Autorizado 28/09/2010 Comercializado - LEVOCETIRIZINA MYLAN 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos Autorizado 28/09/2010 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2010-09-28

Información para el usuario

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PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LEVOCETIRIZINA VIATRIS 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
levocetirizina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
Qué es Levocetirizina Viatris y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Levocetirizina Viatris
3.
Cómo tomar Levocetirizina Viatris
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Levocetirizina Viatris
6.
Información adicional
1. QUÉ ES LEVOCETIRIZINA VIATRIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
La levocetirizina es un medicamento antialérgico. Se utiliza para
tratar los síntomas asociados con los
estados alérgicos, como en la:
–
fiebre del heno
–
goteo nasal (persistente)
–
erupción crónica
2. ANTES DE TOMAR LEVOCETIRIZINA VIATRIS
NO TOME LEVOCETIRIZINA VIATRIS
–
si es
ALÉRGICO (HIPERSENSIBLE) A LA LEVOCETIRIZINA, A CUALQUIER SUSTANCIA
RELACIONADA O A
CUALQUIERA
DE
LOS
DEMÁS
COMPONENTES
de
Levocetirizina
Viatris
(ver
la
sección
6
“Composición de Levocetirizina Viatris”).
–
si padece
INSUFICIENCIA RENAL INTENSA.
–
si el médico le ha dicho que tiene
INTOLERANCIA A ALGUNOS AZÚCARES
(ya que los comprimidos
contienen lactosa).
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON LEVOCETIRIZINA VIATRIS
No se recomienda administrar
comprimidos
de levocetirizina a niños
menores de 6 años,
pues los
comprimidos recubiertos con película actualmente comercializados no
permiten el debido ajuste de la
dosis.
No se recomienda la administración de levocetirizina a niños menores
de 2 años, pues no se dispone de
datos suficientes.
2 de

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levocetirizina Viatris 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Dihidrocloruro de levocetirizina
Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de
dihidrocloruro de levocetirizina (equivalentes a
4,2 mg de levocetirizina).
Excipiente: cada comprimido recubierto con película contiene 64,0 mg
de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos recubiertos con película son comprimidos biconvexos,
ovalados, de color blanco o
blanquecino, con la inscripción “L9CZ” en una cara y “5” en
la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la rinitis alérgica (incluida la rinitis
alérgica persistente) y la urticaria
idiopática crónica.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El comprimido recubierto con película debe tomarse por vía oral y
tragarse entero con algún líquido, y
puede tomarse con o sin alimentos. Se recomienda tomar la dosis diaria
en una sola toma.
Adultos y adolescentes a partir de 12 años
La dosis diaria recomendada es de 5 mg (1 comprimido recubierto con
película)
Ancianos
Se recomienda ajustar la dosis en los pacientes ancianos con
insuficiencia renal moderada o grave (ver
"Pacientes con insuficiencia renal”, más adelante).
Niños de 6 a 12 años
La dosis diaria recomendada es de 5 mg (1 comprimido recubierto con
película)
Niños de 2 a 6 años
No es posible ajustar la dosis en los niños de 2 a 6 años debido a
la formulación del medicamento en
comprimidos recubiertos con película. Se recomienda utilizar una
formulación infantil de levocetirizina.
No se recomienda la administración de levocetirizina a lactantes y
niños menores de 2 años debido a la
ausencia de datos en esta población (ver sección 4.4).
Pacientes con insuficiencia renal
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Los intervalos de administración deberán individualizarse
dependiendo de l