LEVOFLOXACINO INFUSIÓN INTRAVENOSA 0,5 % p/v

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

0,5 % p/v

Disponible desde:

EUROLIFE HEALTHCARE PVT LTD. [IN] INDIA

Código ATC:

J01MA12SPI28015

formulario farmacéutico:

INFUSION INTRAVENOSA

Composición:

Cada 100 ml de solución contiene : Levofloxacina hemihidratado equivalente a Levofloxacino 500 mg

Vía de administración:

[043] Intravenosa / Infusión

Unidades en paquete:

Caja de cartón duplex por botella / infusión intravenosa de solución x 100 ml + inserto

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

EUROLIFE HEALTHCARE PVT LTD.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCIÓN AMARILLO CLARO LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS; Condicion conservacion: ALMACENAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2021-02-19 12:18:03 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE NOTIFICACIÓN POR: 1.- NMED02 CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO A) CAMBIO DE CORREO ELECTRÓNICO DE SOLICITANTE DE: BRODRIGUEZ@MEDICAM.EC A: JCAMACHO@MEDICAM.EC B) INCLUSIÓN DE TELÉFONO DE RESPONSABLE TÉCNICO 593991449317 2.- NMED04 CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: JOSÉ GUSTAVO CAMACHO JORDÁN A: ANA BELÉN VALDIVIESO ESPINOZA 2015-11-16 08:46:26 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: - CAMBIO DE SOLICITANTE EN ECUADOR : DE:TOPMEDIC S.A; A:GLOBALRENT S.A. - MODIFICACIÓN DEL NOMBRE DEL PRODUCTO, DE:LEVOFLOXACINO INFUSIÓN INTRAVENOSA BP 500 MG/100 ML; A: LEVOFLOXACINO INFUSIÓN INTRAVENOSA 0,5 % P/V - INCREMENTO DE EXCIPIENTE HIDRÓXIDO DE SODIO:DE:2,857MG; A: 5,26 MG - VARIACIÓN DE ESTABILIDAD DE 36 MESES A 24 MESES 2018-05-28 08:46:26 -> EMISIÓN DE DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN: SE SOLICITA MODIFICACION DE REGISTRO SANITARIO X CAMBIO DE DIRECCION DE SOLICITANTE SE SOLICITA MODIFICACION DE REGISTRO SANITARIO X CAMBIO DE QUIMICO FARMACEUTICO; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2013-03-04