País: Alemania
Idioma: alemán
Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Natriumchlorid; Mannitol (Ph.Eur.); Natriumacetat-Trihydrat
Deltamedica GmbH (8129325)
Sodium chloride, mannitol (Ph. Eur.), Sodium acetate trihydrate
Infusionslösung
Teil 1 - Infusionslösung; Natriumchlorid (00211) 2,63 Gramm; Mannitol (Ph.Eur.) (00941) 100 Gramm; Natriumacetat-Trihydrat (01615) 2,722 Gramm
intravenöse Anwendung
erloschen
2005-03-30
DeltaSelect GmbH Zul.-Datum 23.03.2005 MANNITOL-LÖSUNG 10 23.06.2005 Zul.-Nr.: 6781204.00.00 WORTLAUT DER GEBRAUCHSINFORMATION 23.06.05 Sch GI - MANNITOL-LÖSUNG 10 Seite 1 von 1 Bitte lesen Sie die folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was bei der Anwendung dieses Arzneimittels zu beachten ist. G E B R A U C H S I N F O R M A T I O N MANNITOL-LÖSUNG 10 ZUSAMMENSETZUNG 1000 ml Infusionslösung enthalten: ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE Mannitol 100 g Natriumacetat 3 H2O 2,722 g Natriumchlorid 2,63 g SONSTIGE BESTANDTEILE Wasser für Injektionszwecke zu 1000 ml Elektrolyte mmol/l Na+ 65 Acetat- 20 Cl- 45 pH 7,0 bis 8,3 Theoretische Osmolarität 550 mosm/l Titrierbare Azidität < 0,7 mmol/l (bis pH = 7,4) DARREICHUNGSFORM UND MENGE Die Infusionslösung MANNITOL-LÖSUNG 10 ist in Packungen mit 10 Flaschen zu 250 ml (Glas) (N3) 10 Flaschen zu 500 ml (Glas) (N3) DeltaSelect GmbH Zul.-Datum 23.03.2005 MANNITOL-LÖSUNG 10 23.06.2005 Zul.-Nr.: 6781204.00.00 WORTLAUT DER GEBRAUCHSINFORMATION 23.06.05 Sch GI - MANNITOL-LÖSUNG 10 Seite 2 von 1 erhältlich. Lösung zur Osmotherapie. PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER DeltaSelect GmbH Otto-Hahn-Straße 31-33 63303 Dreieich Vertrieb: Benzstraße 5 72793 Pfullingen Tel.: 0 71 21/99 21-0 FAX: 0 71 21/99 21-31 HERSTELLER DeltaSelect GmbH Zweigniederlassung Benzstraße 5 Betriebsstätte Hermann-Burkhardt Straße 3 72793 Pfullingen ANWENDUNGSGEBIETE · Therapie und Prophylaxe eines akuten Nierenversagens infolge Trauma oder Schock nach vorangegangener Probeinfusion · Hirndrucksenkung bei intakter Blut-Hirn-Schranke · Osmotherapie zur Hirnödemprophylaxe und –therapie · Augeninnendrucksenkung (Glaukom) · Einleitung einer osmotischen Diurese bei Oligurie/Anurie GEGENANZEIGEN _Wann darf MANNITOL-LÖSUNG 10 nich Leer el documento completo
DeltaSelect GmbH MANNITOL-LÖSUNG 10 MANNITOL-LÖSUNG 20 23.06.2005 ZUL.-DATUM 23.03.2005 ZUL.-NRN.: 6781204.00.00 6781339.00.00 WORTLAUT DER FACHINFORMATION F A C H I N F O R M A T I O N MANNITOL-LÖSUNG 10 MANNITOL-LÖSUNG 20 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS MANNITOL-LÖSUNG 10 MANNITOL-LÖSUNG 20 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS / APOTHEKENPFLICHT Apothekenpflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE: Osmotherapeutikum 3.2 ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE 1000 ml Infusionslösung enthalten: _MANNITOL-LÖSUNG 10_ Mannitol 100 g Natriumcacetat 3 H 2 O 2,722 g Natriumchlorid2,63 g 23.06.05 Sch FI – MANNITOL-LÖSUNG 10/20 Seite 1 von 10 DeltaSelect GmbH MANNITOL-LÖSUNG 10 MANNITOL-LÖSUNG 20 23.06.2005 ZUL.-DATUM 23.03.2005 ZUL.-NRN.: 6781204.00.00 6781339.00.00 WORTLAUT DER FACHINFORMATION _MANNITOL-LÖSUNG 20_ Mannitol 200 g 3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE Wasser für Injektionszwecke zu 1000 ml _MANNITOL-LÖSUNG 10_ Elektrolyte mmol/l Na + 65 Acetat - 20 Cl - 45 Theoretische Osmolarität 550 mosm/l pH-Wert 7,0 – 8,3 Titrierbare Azidität (bis pH = 7,4) < 0,7mmol/l _MANNITOL-LÖSUNG 20_ Theoretische Osmolarität 1100 mosm/l pH-Wert 5,0 – 7,4 Titrierbare Azidität (bis pH = 7,4) < 0,7 mmol/l 4. ANWENDUNGSGEBIETE – Therapie und Prophylaxe eines akuten Nierenversagens infolge Trauma oder Schock nach vorangegangener Probeinfusion – Hirndrucksenkung bei intakter Blut-Hirn-Schranke – Osmotherapie zur Hirnödemprophylaxe und –therapie – Augeninnendrucksenkung (Glaukom) – Einleitung einer osmotischen Diurese bei Oligurie/Anurie _MANNITOL-LÖSUNG 20_ _ zusätzlich_ _:_ 23.06.05 Sch FI – MANNITOL-LÖSUNG 10/20 Seite 2 von 10 DeltaSelect GmbH MANNITOL-LÖSUNG 10 MANNITOL-LÖSUNG 20 23.06.2005 ZUL.-DATUM 23.03.2005 ZUL.-NRN.: 6781204.00.00 6781339.00.00 WORTLAUT DER FACHI Leer el documento completo