VASCOTASIN 35 mg módosított hatóanyagleadású tabletta
País: Hungría
Idioma: húngaro
Fuente: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Información para el usuario
(PIL)
13-09-2023
Ficha técnica
(SPC)
13-09-2023
Ingredientes activos:
trimetazidine
Disponible desde:
Actavis Group PTC ehf.
Código ATC:
C01EB15
Designación común internacional (DCI):
trimetazidine
Unidades en paquete:
60x buborékcsomagolásban
clase:
TK
tipo de receta:
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Resumen del producto:
Kiszerelések: 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21590 / 01 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: PREDUCTAL MR 35 mg módosított hatóanyagleadású filmtabletta - OGYI-T-08844; ADEXOR MR 35 mg módosított hatóanyag leadású filmtabletta - OGYI-T-09067; MODUXIN MR 35 mg retard tabletta - OGYI-T-20603; MEZITAN 35 mg módosított hatóanyagleadású filmtabletta - OGYI-T-21279; TRIMETAZIDIN-RATIOPHARM 35 mg retard tabletta - OGYI-T-21552; TRIMARON 35 mg retard tabletta - OGYI-T-21715; TRIMETAZIDINE MYLAN 35 mg retard tabletta - OGYI-T-21717; TRIMETAZIDINE ZENTIVA 35 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta - OGYI-T-23297
Estado de Autorización:
Generikus
Fecha de autorización:
2011-01-04
Información para el usuario
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
VASCOTASIN 35 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA
trimetazidin-dihidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Vascotasin és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Vascotasin szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Vascotasin-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Vascotasin-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VASCOTASIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Vascotasin hatóanyagként trimetazidint tartalmaz, ami az
úgynevezett egyéb szívgyógyszerek
osztályába tartozik. Ez a gyógyszer más készítményekkel
kombinálva felnőtteknél előforduló angina
pektorisz (szívkoszorúér-betegség által okozott mellkasi
fájdalom) kezelésére szolgál.
2.
TUDNIVALÓK A VASCOTASIN SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A VASCOTASIN-T
-
ha allergiás a trimetazidin-dihidrokloridra vagy a gyógyszer (6.
pontban felsorolt) egyéb
összetevőjére.
-
ha Parkinson-kórban szenved: ez az agy betegsége, ami a mozgásokat
befolyásolja (remegéssel,
merev testtartással, meglassult mozgással, csoszogó, bizonytalan
járással együtt jelentkezhet),
vagy parkinzonos tüne
Leer el documento completo
Ficha técnica
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Vascotasin 35 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
35 mg trimetazidin-dihidrokloridot (amely 27,5 mg trimetazidinnak
felel meg) tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
54,5 mg nátriumot tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Módosított hatóanyag-leadású tabletta.
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború
felületű, 7,6 mm x 3,0 mm méretű
módosított hatóanyag-leadású tabletta, egyik oldalán lézerrel
fúrt lyukkal.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A trimetazidin olyan felnőtt betegek stabil angina pectorisának
tüneti kezelésére javallott kiegészítő
terápiaként, akiknél a betegség nem kontrollálható első
vonalbeli antianginás kezeléssel vagy a beteg
nem tolerálja azt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A dózis naponta kétszer egy 35 mg-os trimetazidin tabletta, amit
étkezés közben kell bevenni.
_Különleges betegcsoportok_
_Vesekárosodás_
Közepesen súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance [30-60]
ml/perc) szenvedő betegeknél (lásd
4.4 és 5.2 pont) az ajánlott dózis 1 db 35 mg-os tabletta, amit a
reggeli étkezés közben kell bevenni.
_Idősek_
A korral járó vesefunkció csökkenés következtében az idős
betegeknél fokozott lehet a trimetazidin
expozíció (lásd 5.2 pont). Közepesen súlyos vesekárosodásban
(kreatinin-clearance [30-60] ml/perc)
szenvedő betegeknél az ajánlott dózis 1 db 35 mg-os tabletta, amit
a reggeli alatt kell bevenni.
Időskorú betegeknél a dózisbeállítást kellő
körültekintéssel kell végezni (lásd 4.4 pont).
_Gyermekek és serdülők_
A trimetazidin biztonságosságát és a hatásosságát 18 év alatti
gyermekek esetében nem igazolták.
Nem állnak rendelkezésre adatok.
OGYÉI/35342/2023
2
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
4.3
ELLENJAVALLATOK
-
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban f
Leer el documento completo
