País: Bosnia y Herzegovina
Idioma: croata
Fuente: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
humanitarna gonadotrofin menopauzalni
APOMEDICAL d.o.o.
G03GA02
humani menopauzalni gonadotrofin
150 i.j./1 bočica
prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
1 bočica sa praškom za rastvor za injekciju sadrži: 150 i.j. humani menopauzalni gonadotropin, hMG (menotrofin)
1 bočica sa praškom i 1 ampula sa 1 ml rastvarača (0,9% rastvor NaCl) za pripremu rastvora za injekciju, u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
IBSA INSTITUT BIOCHIMIQUE SA, Švajcarska
Važeći
2019-03-01
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Meriofert 75 i.j. 150 i.j. prašak i rastvarač za rastvor za injekciju menotrofin ▼ Ovaj lijek je predmet dodatnog praćenja/nadzora. Ovo će omogućiti da se nove bezbjedonosne informacije o lijeku pribave u što kraćem vremenu. Mozete pomoći prijavljivanjem bilo koje neželjene reakcije koju ste mozda iskusili, svom ljekaru, ili farmaceutu. Pažljivo proČitati cijelo uputstvo o lijeku prije poČetka korištenja lijeka jer sadrži važne informacije za Vas. Sačuvajte ovo uputstvo. Možda Vam bude potrebno da ga ponovo pročitate. Ako budete imali bilo kakvih dodatnih pitanja, molimo da se obratite svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek propisan je samo za Vas. Nemojte ga prosljeđivati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su znakovi njihovog oboljenja isti kao i Vaši. U slučaju bilo kakvih nuspojava, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. To se odnosi na sve moguće nuspojave koje nisu navedene u uputstvu. Vidjeti odjeljak 4. U ovom uputstvu Meriofert 75 i.j. prašak i rastvarač za rastvor za injekciju zove se Meriofert. Šta je u ovom uputstvu: 1. Šta je Meriofert i za šta se koristi 2. Prije nego počnete uzimati Meriofert 3. Kako koristiti Meriofert 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati Meriofert 6. Dodatne informacije 1. Šta je Meriofert i za šta se koristi Meriofert se koristi za poticanje ovulacije kod žena koje ne ovuliraju i koje ne reagiraju na druge lijekove (klomifen citrat). Meriofert se koristi za poticanje razvoja više folikula (a time i više jajašaca) kod žena koje su pod terapijom za plodnost. Meriofert je visokopročišćeni humani menopauzalni gonadotropin, koji pripada grupi lijekova koji se nazivaju gonadotropini. Svaka liofilizirana bočica sadrži 75 i.j. humanog folikulostimulirajućeg hormona (FSH) i 75 i.j. humanog luteinizirajućeg hormona (LH). Svaka liofilizirana bočica sadrži 150 i.j. humanog folikulostimulirajućeg hormona (FSH) i 150 i.j. humanog luteinizirajućeg hormona (LH). Humani korions Leer el documento completo
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA ▼ Ovaj lijek je predmet dodatnog praćenja/nadzora. Ovo će omogućiti da se nove bezbjedonosne informacije o lijeku pribave u što kraćem vremenu. Od zdravstvenih stručnjaka se traži da prijave svaku sumnju na neželjeno dejstvo predmetnog lijeka. Pogledajte dio 4.8 u kome je naznačen način prijavljivanja neželjenih dejstava. 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Meriofert 75 i.j. 150 i.j. prašak i rastvarač za rastvor za injekciju menotrofin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka liofilizirana bočica sadrži 75 i.j. humanog folikulostimulirajućeg hormona (FSH) i 75 i.j. humanog luteinizirajućeg hormona (LH). Svaka liofilizirana bočica sadrži 150 i.j. humanog folikulostimulirajućeg hormona (FSH) i 150 i.j. humanog luteinizirajućeg hormona (LH). Humani korionski gonadotropin (hCG), hormon koji je prirodno prisutan u urinu trudnica, dodaje se kako bi doprinio sveukupnoj LH aktivnosti. Za potpunu listu pomoćnih supstanci, pogledajte dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju Prašak: bijeli do skoro bijeli liofilizirani prah Rastvarač: bistar i bezbojan rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Indukcija ovulacije: za indukciju ovulacije kod žena sa amenorejom ili anovulacijom koje nisu reagirale na liječenje klomifen citratom. Kontrolirana hiperstimulacija jajnika (COH) u okviru tehnologije medicinski potpomognute reprodukcije (ART): indukcija razvoja većeg broja folikula kod žena na koje se primjenjuju tehnike potpomognute reprodukcije, kao što je in vitro oplodnja (IVF). 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Liječenje lijekom Meriofert treba započeti pod nadzorom doktora koji ima iskustva u liječenju neplodnosti. Postoje velike inter- i intra-individualne varijacije u reakciji jajnika na egzogene gonadotropine. To onemogućava postavljanje jedinstvene šeme doza. Doziranje, prema tome, treba prilagoditi individualno u zavisnosti od reakcije jajnika. To zahtijeva ultrasonografiju i može uključiti i praćenje ni Leer el documento completo