País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MIRTAZAPINA
SANDOZ FARMACEUTICA S.A.
N06AX11
MIRTAZAPINA
15 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
MIRTAZAPINA 15 mg
VÍA ORAL
con receta
Mirtazapina
MIRTAZAPINA BEXAL 15 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos Autorizado 23/09/2004 Comercializado - MIRTAZAPINA BEXAL 15 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Autorizado 23/09/2004 No Comercializado
Autorizado
2004-09-23
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE MIRTAZAPINA SANDOZ FARMACÉUTICA 15 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Mirtazapina Sandoz Farmacéutica y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Mirtazapina Sandoz Farmacéutica 3. Cómo tomar Mirtazapina Sandoz Farmacéutica 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Mirtazapina Sandoz Farmacéutica 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES MIRTAZAPINA SANDOZ FARMACÉUTICA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Mirtazapina pertenece al grupo de medicamentos llamados ANTIDEPRESIVOS. Mirtazapina se utiliza para tratar la depresión en adultos. Se requieren de 1 a 2 semanas antes de que mirtazapina empiece a hacer efecto. Después de 2 a 4 semanas usted puede empezar a encontrarse mejor. Debe consultar a su médico si empeora o si no mejora después de 2 a 4 semanas. Para más información ver la sección 3 “Cuando puede esperar encontrarse mejor”. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MIRTAZAPINA SANDOZ FARMACÉUTICA NO TOME O CONSULTE A SU MÉDICO ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MIRTAZAPINA SANDOZ FARMACÉUTICA - si es ALÉRGICO a mirtazapina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). En ese caso, consulte a su médico lo antes posible antes de tomar mirtazapina, - si está tomando o ha tomado recientemente (en las dos últimas semanas) medicamentos lla Leer el documento completo
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Mirtazapina Sandoz Farmacéutica 15 mg comprimidos recubiertos con película EFG Mirtazapina Sandoz Farmacéutica 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Mirtazapina Sandoz Farmacéutica 15 mg Cada comprimido recubierto con película contiene 15 mg de mirtazapina. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 94,05 mg de lactosa (como monohidrato) y 0,021 mg de amarillo anaranjado S (E 110). Mirtazapina Sandoz Farmacéutica 30 mg Cada comprimido recubierto con película contiene 30 mg de mirtazapina. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 188,1 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Mirtazapina Sandoz Farmacéutica 15 mg comprimidos recubiertos con película Comprimidos recubiertos con película de color amarillo, redondos, biconvexos y con una ranura en una cara. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. Mirtazapina Sandoz Farmacéutica 30 mg comprimidos recubiertos con película Comprimidos recubiertos con película de color beige, redondos, biconvexos y con una ranura en una cara. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Mirtazapina Sandoz Farmacéutica está indicado en adultos para el tratamiento de episodios de depresión mayor. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA Adultos La dosis eficaz diaria que se utiliza generalmente es de entre 15 y 45 mg; la dosis de inicio es de 15 ó 30 mg. 2 de 13 En general, mirtazapina empieza a actuar después de 1-2 semanas de tratamiento. El tratamiento con una dosis adecuada debe proporcionar una respuesta positiva en 2-4 semanas. Si la respuesta es insuficiente, la dosis se puede aumentar hasta la dosis máxima, pero si no se produce respuesta en 2-4 semanas más, se debe suspender el tratamiento. _ _ Leer el documento completo