NASOTRICIN 50 microgramos SUSPENSIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL.

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FLUTICASONA PROPIONATO

Disponible desde:

CANTABRIA PHARMA, S.L

Código ATC:

R01AD08

Designación común internacional (DCI):

FLUTICASONA PROPIONATO

Dosis:

50 microgramos/dosis

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL

Composición:

FLUTICASONA PROPIONATO 50 microgramos

Vía de administración:

VÍA NASAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Fluticasona

Resumen del producto:

NASOTRICIN 50 microgramos SUSPENSIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL., 1 envase pulverizador de 120 dosis Suspendido 20/12/2013 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

1970-01-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
NASOTRICIN 50 MICROGRAMOS SUSPENSIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL
Fluticasona propionato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Nasotricin y para qué se utiliza
2.
Antes de usar Nasotricin
3.
Cómo se administra Nasotricin
4.
Posibles efectos adversos
5.
Cómo almacenar Nasotricin
6.
Información adicional.
1. QUÉ ES NASOTRICIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Su medicamento se llama Nasotricin 50 microgramos suspensión para
pulverización nasal (descrito como
“Nasotricin” en este prospecto) y contiene 50 microgramos del
principio activo, fluticasona propionato, en
cada
aplicación.
Fluticasona
propionato
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
conocido
como
corticoesteroides.
Nasotricin tiene propiedades antiinflamatorias. Cuando se aplique en
su nariz reducirá la inflamación y la
irritación. Se utiliza para prevenir y tratar la rinitis alérgica
estacional (ej. fiebre del heno) y la rinitis
perenne (ej. congestión o goteo de la nariz, estornudos y picor
causados por los ácaros del polvo doméstico
o de animales como gatos y perros). Puede utilizarse por adultos y
niños mayores de 4 años.
2. ANTES DE USAR NASOTRICIN
NO USE NASOTRICIN:
-
Si
usted
es
alérgico
(hipersensible)
al
propionato
de
fluticasona
o
a
cualquiera
de
los
demás
componentes de Nasotricin.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON NASOTRICIN:
-
Si se ha operado alguna vez de la nariz.
-
Si está sufriendo o ha sufrido recientemente alguna infección de las
vías respiratorias de la nariz.

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Nasotricin 50 microgramos suspensión para pulverización nasal.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
DESCRIPCIÓN GENERAL
Nasotricin 50 microgramos suspensión para pulverización nasal está
contenido en un frasco de vidrio color
ámbar con una bomba dosificadora blanca, adaptador nasal blanco y
tapa transparente. Todo ello incluido
en un envase de cartón.
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA Y CUALITATIVA
Cada aplicación de 100 microlitros contiene 50 microgramos de
fluticasona propionato.
También contiene 40 microgramos de cloruro de benzalconio.
Para lista completa de excipientes, ver la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión para pulverización nasal.
La especialidad farmacéutica consiste en una suspensión acuosa opaca
de color blanco contenida dentro de
un frasco de cristal topacio multidosis con una bomba dosificadora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Nasotricin 50 microgramos suspensión para pulverización nasal está
indicado en la profilaxis y tratamiento
de la rinitis alérgica estacional (incluyendo la fiebre del heno) y
de la rinitis perenne.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
_Población pediátrica _
Nasotricin 50 microgramos suspensión para pulverización nasal no
debe ser administrado en niños menores
de 4 años ya que no existen datos suficientes de seguridad y eficacia
(ver sección 5.1)
MODO DE ADMINISTRACIÓN
Nasotricin 50 microgramos suspensión para pulverización nasal se
administra por vía nasal únicamente.
Antes del primer uso de Nasotricin 50 microgramos, el spray deberá
ser preparado presionando hacia abajo
y liberando la válvula seis veces. Si Nasotricin 50 microgramos no ha
sido utilizado durante 7 días, el spray
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debe ser preparado nuevamente presionando hacia abajo y liberando la
válvula un número suficiente de
veces hasta que se produzca un líquido finamente pulverizado.
Desechar el envase a los tres meses tras la primera utilización del
spray.
ADULTOS Y NIÑOS MAYORES D