NEO-VAKY MR SUSPENSIÓN INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ERYSIPELOTHRIX RHUSIOPATHIAE, INACTIVADO, SEROTIPO 1

Disponible desde:

CZ VACCINES S.A.U.

Código ATC:

QI09AB03

Designación común internacional (DCI):

ERYSIPELOTHRIX RHUSIOPATHIAE, INACTIVATED, SEROTYPE 1

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Composición:

ERYSIPELOTHRIX RHUSIOPATHIAE, INACTIVADO, SEROTIPO 1 1

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con un vial de 100 ml (50 dosis), Caja con un vial de 250 ml (125 dosis)

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Cerdas reproductoras; Cerdos reproductores; Lechones destetados

Área terapéutica:

Erysipelothrix

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 10 HORAS; Caducidad tras reconstitucion: 10 HORAS; Indicaciones especie Lechones destetados: Inmunización frente a Erysipelotrix rhusiopathiae; Indicaciones especie Lechones destetados: Inmunización frente a Erysipelotrix rhusiopathiae; Indicaciones especie Lechones destetados: Inmunización frente a Erysipelotrix rhusiopathiae; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Cerdas reproductoras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Cerdos reproductores Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Lechones destetados Carne 0 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 578879 Autorizado, 578880 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 3
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
NEO-VAKY MR
SIGLAS Y/O PICTOGRAMAS: O
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
CZ Vaccines S.A.U.
A Relva s/n - Torneiros
36410 O Porriño
Pontevedra
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Laboratorios Ovejero S.A.
Ctra. León-Vilecha nº 30, 24192 León (España)
Tel: [phone]
Fax: [phone]
E-mail: [e-mail]
Representante del titular:
Vetia Animal Health, S.A.U.
A Relva s/n - Torneiros
36410 O Porriño
Pontevedra
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NEO-VAKY MR
Suspensión inyectable. 3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIAS
Por dosis de 2 ml:
SUSTANCIA ACTIVA:
_Erysipelothrix rhusiopathiae_ inactivada serotipos 1 y 2: P.R.*≥1.
*P.R.: Potencia Relativa respecto a una vacuna de referencia , según
indica F. Eur.
ADYUVANTE:
Hidróxido de aluminio (Al
3+
): 5,2 mg
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para la inmunización activa de reproductores machos y hembras y
lechones destetados frente
a las infecciones causadas por _Erysipelothrix rhusiopathiae_
serotipos 1 y 2.
_ _
Página 2 de 3
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
5.
CONTRAINDICACIONES
No vacunar animales débiles o enfermos.
6.
REACCIONES ADVERSAS
No se han descrito.
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este
prospecto, le rogamos in-
forme del mismo a su veterinario.
7.
ESPECIES DE DESTINO
Porcino (reproductores machos y hembras y lechones destetados)
8.
POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: INTRAMUSCULAR PROFUNDA DETRÁS DE LA BAS

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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28022 MADRID
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F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NEO-VAKY MR
Suspensión inyectable.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por dosis de 2 ml:
SUSTANCIA ACTIVA:
_Erysipelothrix rhusiopathiae_ inactivado, serotipos 1 y 2
P.R.* ≥ 1.
*P.R.: Potencia Relativa respecto a una vacuna de referencia, según
indica F. Eur.
ADYUVANTE:
Hidróxido de Aluminio (Al
+3
)
5,2 mg.
Para la lista completa de excipientes véase la sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Porcino (reproductores machos y hembras y lechones destetados)
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de reproductores machos y hembras y
lechones destetados frente
a las infecciones causadas por _Erysipelothrix rhusiopathiae_
serotipos 1 y 2.
4.3 CONTRAINDICACIONES
No vacunar animales débiles o enfermos.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES
Agitar antes de usar.
Usar ininterrumpidamente una vez iniciada la extracción del
contenido.
No mezclar con ninguna otra vacuna o producto inmunológico.
Guardar máximas medidas de asepsia durante su utilización.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
Ninguna
PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL
MEDICAMENTO A
LOS ANIMALES
Administrar el medicamento con precaución. En caso de autoinyección
accidental, consulte con
un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
4.6
REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD)
No se han descrito.
4.7
USO DURANTE LA GESTACIÓN Y LA LACTANCIA
Puede utilizarse durante la lactancia.
No utilizar este medicamento durante la gestación.
4.8
INTERACCI�