País: Francia
Idioma: francés
Fuente: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
kétoconazole
JANSSEN CILAG
J02AB02 (J Antiinfectieux généraux à usage systémique)
ketoconazole
200 mg
comprimé
composition pour un comprimé > kétoconazole : 200 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène basse densité (PEBD) PVDC aluminium de 10 comprimé(s)
Liste I
liste I
ANTIMYCOSIQUE A USAGE SYSTEMIQUE
325 624-3 ou 34009 325 624 3 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène basse densité (PEBD) PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:08/07/2011;
Abrogée
1982-07-05
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 11/01/2011 Dénomination du médicament NIZORAL 200 mg, comprimé Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE NIZORAL 200 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NIZORAL 200 mg, comprimé ? 3. COMMENT PRENDRE NIZORAL 200 mg, comprimé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER NIZORAL 200 mg, comprimé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE NIZORAL 200 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ANTIMYCOSIQUE A USAGE SYSTEMIQUE Indications thérapeutiques Ce médicament est destiné à traiter des infections fongiques dues à des champignons microscopiques (mycoses). Il peut être prescrit pour prévenir les infections fongiques chez les personnes présentant une déficience du système immunitaire. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NIZORAL 200 mg, comprimé ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS NIZORAL 200 MG, COMPRIMÉ dans les cas suivants: · en cas d'allergie au kétoconazole et (ou) aux antifongiques du groupe des imidazolés · en cas d'allaitement. · en association avec le cisapride, le bépridil, le triazolam, certains médicaments anti-allergiques (la terfénadine, l'astémizole, Leer el documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 11/01/2011 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT NIZORAL 200 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Kétoconazole ................................................................................................................................ 200,0 mg Pour un comprimé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Elles procèdent de l'activité antifongique et des caractéristiques pharmacocinétiques du kétoconazole. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l'éventail des produits antifongiques actuellement disponibles. Elles sont limitées aux infections mycosiques à germes sensibles: · infections systémiques ou viscérales; · infections cutanéo-muqueuses lorsque ces infections ne peuvent être traitées localement du fait de l'étendue des lésions ou de la résistance aux traitements antifongiques habituels; · prévention des affections mycosiques chez les déprimés immunitaires congénitaux ou acquis. 4.2. Posologie et mode d'administration Le comprimé doit être absorbé au cours d'un repas. La posologie moyenne est de 200 mg par jour en une seule prise, au milieu d'un repas, soit un comprimé. Elle peut être portée à 400 mg par jour en cas de mycoses profondes graves, soit 2 comprimés. 4.3. Contre-indications Ce médicament est CONTRE - INDIQUE dans les cas suivants: · Allergie au kétoconazole et (ou) aux antifongiques du groupe des imidazolés. · Allaitement (voir rubrique 4.6), · En association avec: o l'astémizole, la terfénadine, la mizolastine, o le cisapride, le bépridil, le pimozide, o le triazolam, o la simvastatine, la cérivastatine, l'atorvastatine, o la névirapine, o le tacrolimus. (voir rubrique 4.5). L'utilisation de ce médicament est GENERALEMENT DECONSEILLEE avec le midazolam, la toltérodine, la lercanidipine, l'ébas Leer el documento completo