NOBILIS CORVAC EMULSIÓN INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

AVIBACTERIUM PARAGALLINARUM INACTIVADO (SEROTIPO A) CEPA O83

Disponible desde:

MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.

Código ATC:

QI01AB04

Designación común internacional (DCI):

AVIBACTERIUM PARAGALLINARUM INACTIVATED (SEROTYPE A) CEPA O83

formulario farmacéutico:

EMULSIÓN INYECTABLE

Composición:

AVIBACTERIUM PARAGALLINARUM INACTIVADO (SEROTIPO A) CEPA O83 MIN 1

Vía de administración:

VÍA SUBCUTÁNEA

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 250 ml, Caja con 1 vial de 500 ml, Caja con 1 vial de 250 ml (500 dosis), Caja con 1 vial de 500 ml (1000 dos, Caja con 1 vial de 500 ml (1000 dosis)

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Gallina-Pollitas futuras ponedoras; Gallina-Pollitas futuras reproductoras

Área terapéutica:

Haemophilus

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 3 HORAS; Indicaciones especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras: Inmunización frente a Avibacterium paragallinarum; Indicaciones especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras: Inmunización frente a Avibacterium paragallinarum; Contraindicaciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras ponedoras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras Carne 0 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 580577 Autorizado, 580578 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
_ _
PROSPECTO PARA
NOBILIS CORVAC
Emulsión inyectable.
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Polígono Industrial El Montalvo III
C/ Primera, 36
37188 Carbajosa de La Sagrada
Salamanca, España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Intervet International B.V.
Wim de Köverstraat, 35
5831 AN BOXMEER
Países Bajos
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Nobilis Corvac
Emulsión inyectable.
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada dosis (0,5 ml) contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
_Avibacterium paragallinarum_ inactivado (seroptipo A) cepa O83

1 PD
70
*
_Avibacterium paragallinarum_ inactivado (seroptipo B) cepa Spross

1 PD
70
*
_Avibacterium paragallinarum_ inactivado (seroptipo C) cepa H18

1 PD
70
*
*Dosis protectora en el 70% de los pollos.
ADYUVANTE:
Parafina líquida (214,42 mg).
4.
INDICACIÓN DE USO
Inmunización activa de pollitas futuras ponedoras y reproductoras
frente a las infecciones con
_Avibacterium paragallinarum_ para estimular una protección homóloga
(serotipo-específica) fren-
te a los tipos de las cepas incorporadas en la vacuna.
Duración de la inmunidad: después de una vacunación doble con un
intervalo de 6 semanas:
hasta las 60 semanas de edad.
5.
CONTRAINDICACIONES
_ _
Página 2 de 4
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Ninguna
6.
REACCIONES ADVERSAS
En animales sanos no se observan reacciones clínicas. En ocasiones
puede observarse una
ligera inflamación en el punto de inyección durante algunas semanas
después de la vacuna-
ción

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
_ _
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NOBILIS CORVAC
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (0,5 ml) contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS
_Avibacterium paragallinarum_ inactivado (seroptipo A) cepa O83

1 PD
70
*
_Avibacterium paragallinarum_ inactivado (seroptipo B) cepa Spross

1 PD
70
*
_Avibacterium paragallinarum_ inactivado (seroptipo C) cepa H18

1 PD
70
*
*Dosis protectora en el 70% de los pollos.
ADYUVANTE
Parafina líquida ligera (214,42 mg)
EXCIPIENTES
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Emulsión inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Aves (pollitas futuras ponedoras y reproductoras)
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de pollitas futuras ponedoras y
reproductoras frente a las infeccio-
nes con _ Avibacterium paragallinarum _ para estimular una protección
homóloga (serotipo-
específica) frente a los tipos de las cepas incorporadas en la
vacuna.
Duración de la inmunidad: después de una vacunación doble con un
intervalo de 6 semanas:
hasta las 60 semanas de edad.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
_ _
Página 2 de 4
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Vacunar solamente aves sanas.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterina-
rio a los animales
Al usuario:
Este medicamento veterinario contiene aceite mineral. Su inyección
accidental/autoinyección
puede provocar un dolor agudo e inflamación, en particular si se
inyecta en una articulación o
en un dedo, y en casos excepcionales podr