NOBILIS ND CLONE 30 LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN OCULONASAL Y PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE NEWCASTLE VIVO ATENUADO, CEPA CLON 30

Disponible desde:

MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.

Código ATC:

QI01AD06

Designación común internacional (DCI):

VIRUS OF NEWCASTLE DISEASE LIVE ATTENUATED, STRAIN CLONE 30

formulario farmacéutico:

LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN OCULONASAL Y PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Composición:

VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE NEWCASTLE VIVO ATENUADO, CEPA CLON 30 6,0 log 10

Vía de administración:

NEBULIZACIÓN

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de liofilizado de 1000 dosis, Caja con 1 vial de liofilizado de 5000 dosis, Caja con 1 vial de liofilizado de 10, Caja con 1 vial de liofilizado de 10000 dosis, Caja con 10 viales de liofilizado de 1000 dosis, Caja con 50 viales de liofilizado de 1000 dosis, Caja con 10 viales de liofilizado de 5000 dosis, Caja con 50 viales de liofilizado de 5000 dosis, Caja con 10 viales de liofilizado de 10000 dosis, Caja con 50 viales de liofilizado de 10000 dosis, Caja con 1 vial liofilizado (1000 dosis)+1 vial de disolvente (1000) dosisi, Caja con 10 viales liofilizado (1000 dosis)+10 viales de disolvente (1000 d, Caja de plástico PET con 12 cápsulas de 1000 dosis., Caja de plástico PET con 12 cápsulas de 2500 dosis, Caja de plástico PET con 12 cápsulas de 5000 dosis, Caja de plástico PET con 6 cápsulas de 10000 dosis

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Pavos; Pollos de engorde

Área terapéutica:

Virus de la enfermedad de Newcastle / paramixovirus

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras reconstitucion: 2 horas; Indicaciones especie Todas: Inmunización frente al virus de la enfermedad de Newcastle; Contraindicaciones especie Todas: Ninguna conocida; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor de la cabeza; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anormalidad respiratoria; Tiempos de espera especie Pavos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 0 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 578521 Autorizado, 578522 Autorizado, 578523 Autorizado, 578524 Autorizado, 578525 Autorizado, 578526 Autorizado, 57, 578527 Autorizado, 578528 Autorizado, 578529 Autorizado, 578530 Autorizado, 578531 Autorizado, 589550 Autorizado, 589551 Autorizado, 589552 Autorizado, 589553 Autorizado

Fecha de autorización:

2021-10-05

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
Nobilis ND Clone 30 liofilizado para suspensión oculonasal y para
administración en agua de bebida
para pollos y pavos
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Polígono Industrial El Montalvo I
C/ Zeppelin, nº 6, parcela 38
37008 Carbajosa de la Sagrada
Salamanca
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat, 35
5831 AN BOXMEER
Holanda
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Nobilis ND Clone 30 liofilizado para suspensión oculonasal y para
administración en agua de bebida
para pollos y pavos
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Cada dosis contiene: Virus de la enfermedad de Newcastle vivo
atenuado, cepa Clone 30.....≥6,0 log
10
DIE
50
*
*Dosis infectiva 50% en embrión de pollo
EXCIPIENTE (INCLUIDO EN EL DISOLVENTE PARA ADMINISTRACIÓN
OCULONASAL):
Azul patente V
(E131)..................................................................................0,17
mg/ml
Liofilizado para suspensión oculonasal y para administración en agua
de bebida.
Viales: pastilla de color blanco/blanquecino.
Cápsulas: de color blanco/blanquecino y forma predominantemente
esférica
4.
INDICACIONES DE USO
Para la inmunización activa de pollos de engorde y pavos para
prevenir la Enfermedad de Newcastle,
reducir la mortalidad y los signos clínicos resultantes de la
infección con virus de la Enfermedad de New-
castle.
Duración de la inmunidad: aproximadamente 6 semanas a partir de la
primera vacunación.
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICA

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Nobilis ND Clone 30 liofilizado para suspensión oculonasal y para
administración en agua de bebida para
pollos y pavos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Cada dosis contiene:
Virus de la Enfermedad de Newcastle vivo atenuado, cepa Clone
30…..≥6,0 log
10
DIE
50
*
*Dosis infectiva 50% en embrión de pollo.
EXCIPIENTE (INCLUIDO EN EL DISOLVENTE PARA ADMINISTRACIÓN
OCULONASAL):
Azul patente V
(E131)..................................................................................0,17
mg/ml
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado para suspensión oculonasal y para administración en agua
de bebida.
Viales: pastilla de color blanco/blanquecino.
Cápsulas: de color blanco/blanquecino y forma predominantemente
esférica
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Aves (pollos de engorde y pavos).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de pollos de engorde y pavos para
prevenir la Enfermedad de Newcastle,
reducir la mortalidad y los signos clínicos resultantes de la
infección con virus de la Enfermedad de New-
castle.
Duración de la inmunidad: aproximadamente 6 semanas a partir de la
primera vacunación.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Vacunar solamente a animales sanos.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precauciones especiales para su uso en animales
No procede.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterinario a los ani-
males
Lavar y desinfectar las manos y el equipo después de la vacunación.