NOBIVAC TRICAT NOVUM LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE, PARA GATOS # NOBIVAC TRICAT NOVUM

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CALICIVIRUS FELINO VIVO ATENUADO, CEPA F9

Disponible desde:

MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.

Código ATC:

QI06AD04

Designación común internacional (DCI):

FELINE CALICIVIRUS, LIVE ATTENUATED, STRAIN F9

formulario farmacéutico:

LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

Composición:

CALICIVIRUS FELINO VIVO ATENUADO, CEPA F9 10e4,6-10e6,4Unidades formadoras de placa (UFP)

Vía de administración:

VÍA SUBCUTÁNEA

Unidades en paquete:

Caja de cartón con 5 viales de liofilizado y 5 viales de disolvente, Caja de cartón con 10 viales de liofilizado y 10 viales de, NOBIVAC TRICAT NOVUM LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA GATOS Caja de cartón con 5 viales de liofilizado y 5 de disolvente (5 dosis) # NOBIVAC TRICAT NOVUM Caja de cartón con 5 viales de liofilizado y 5 de disolvente (5 dosis), NOBIVAC TRICAT NOVUM LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA GATOS Caja de cartón con 10 viales de liofilizado y 10 de disolvente (10 dosis) # NOBIVAC TRICAT NOVUM Caja de cartón con 10 viales de liofilizado y 10 de disolvente (10 dosis), NOBIVAC TRICAT NOVUM LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA GATOS Caja de cartón con 25 viales de liofilizado y 25 de disolvente (25 dosis) # NOBIVAC TRICAT NOVUM Caja de cartón con 25 viales de liofilizado y 25 de disolvente (25 dosis), NOBIVAC TRICAT NOVUM LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA GATOS Caja de cartón con 50 viales de

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Gatos

Área terapéutica:

Virus de la rinotraqueitis felina + calicivirus felino + virus de la panleucopenia felina / parvovirus

Resumen del producto:

Caducidad formato: Liofilizado: 33 meses. Disolvente: 5 años; Caducidad tras reconstitucion: 30 minutos; Indicaciones especie Gatos: Inmunización frente a calicivirus felino (FCV); Indicaciones especie Gatos: Inmunización frente al virus de la panleucopenia felina (FPLV); Indicaciones especie Gatos: Inmunización frente al virus de la rinotraqueítis felina (FVR); Contraindicaciones especie Todas: Gatas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Gatas gestantes; Interacciones especie 15: Vacunas; Interacciones especie 15: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alopecia en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Colapso circulatorio; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción anafilactoide; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disnea; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Síndrome de cojera; Reacciones adversas especie 15: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Hipertermia; Reacciones adversas especie 15: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 15: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Descarga nasal; Reacciones adversas especie 15: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Tos; Reacciones adversas especie 15: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Disminución del apetito; Reacciones adversas especie 15: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Apatía; Reacciones adversas especie 15: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Estornudos

Estado de Autorización:

Autorizado, 573208 Autorizado, 573209 Autorizado, 573210 Autorizado, 573211 Autorizado, 582538 Autorizado, 582539 Autorizado, 58, 582540 Autorizado, 582541 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Nobivac Tricat Novum, liofilizado y disolvente para suspensión
inyectable, para gatos.
2.
COMPOSICIÓN
Cada dosis (1 ml) de vacuna reconstituida contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
Calicivirus felino vivo atenuado, cepa F9: ≥10
4,6
UFP
1
Virus de la rinotraqueítis felina vivo atenuado, cepa G2620A: ≥10
5,2
UFP
1
Virus de la panleucopenia felina vivo atenuado, cepa MW-1: ≥10
4,3
DICC
50
1
UFP: Unidades formadoras de placa
2
DICC
50
: Dosis infectiva de cultivo celular 50%
Liofilizado: pellet blanquecino. Disolvente: solución clara incolora.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Gatos.
4.
INDICACIONES DE USO
Inmunización activa de gatos a partir de 8-9 semanas de edad para
reducir los síntomas clínicos causados
por una infección con calicivirus felino (FCV) y virus de la
rinotraqueítis felina (FVR) y para prevenir los
síntomas clínicos, la excreción vírica y la leucopenia causados
por el virus de la panleucopenia felina
(FPLV).
El establecimiento de la inmunidad es de 4 semanas para los
componentes FCV y FVR y de 3 semanas
para el componente FPLV. La duración de la inmunidad es de 1 año
para los componentes FCV y FVR y
de 3 años para el componente FPLV.
5.
CONTRAINDICACIONES
Ver sección “Gestación y lactancia” en “Advertencias
especiales”.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Vacunar únicamente animales sanos.
Los anticuerpos maternales, que pueden persistir hasta las 9-12
semanas de edad, pueden tener una in-
fluencia negativa sobre la eficacia de la vacunación. En presencia de
anticuerpos maternales, puede que la
vacunación no evite completamente los síntomas clínicos, la
leucopenia y la excreción del virus tras una
infección con FPLV. En aquellos casos en los que cabe esperar un
nivel alto de anticuerpos maternales, el
programa de vacunación debe ser planificado en cons

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Nobivac Tricat Novum, liofilizado y disolvente para suspensión
inyectable, para gatos.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (1 ml) de vacuna reconstituida contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
Calicivirus felino vivo atenuado, cepa F9: ≥10
4,6
UFP
1
Virus de la rinotraqueítis felina vivo atenuado, cepa G2620A: ≥10
5,2
UFP
1
Virus de la panleucopenia felina vivo atenuado, cepa MW-1: ≥10
4,3
DICC
50
2
1
UFP: Unidades formadoras de placa.
2
DICC
50
: Dosis infectiva de cultivo celular 50 %.
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES
Liofilizado:
Hidrogenofosfato de sodio dihidrato
Gelatina hidrolizada
Producto de digestión pancreática de caseína
Sorbitol
Disolvente:
Hidrogenofosfato de sodio dihidrato
Dihidrogenofosfato de potasio
Agua para preparaciones inyectables
Liofilizado: pellet blanquecino.
Disolvente: solución clara incolora.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Gatos.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Inmunización activa de gatos:
-
para reducir los síntomas clínicos causados por una infección con
calicivirus felino (FCV) y virus
de la rinotraqueítis felina (FVR),
-
para prevenir los síntomas clínicos, la leucopenia y la excreción
vírica causados por una infección
con el virus de la panleucopenia felina (FPLV).
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Establecimiento de la inmunidad: para FCV y FVR: 4 semanas; para FPLV:
3 semanas.
Duración de la inmunidad: para FCV y FVR: 1 año; para FPLV: 3 años.
3.3
CONTRAINDICACIONES
Ver sección 3.7.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Vacunar únicamente animales sanos.
Los anticuerpos maternales, que pueden persistir hasta la