NORADRENALINE TARTRATE KALCEKS 2 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

País: Francia

Idioma: francés

Fuente: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

noradrénaline 1 mg sous forme de : tartrate de noradrénaline 2 mg

Disponible desde:

AS KALCEKS

Código ATC:

C01CA03

Designación común internacional (DCI):

noradrénaline 1 mg sous forme de : tartrate de noradrénaline 2 mg

Dosis:

1 mg

formulario farmacéutico:

Solution

Composición:

pour 1 mL de solution > noradrénaline 1 mg sous forme de : tartrate de noradrénaline 2 mg

Unidades en paquete:

10 ampoule(s) de 8 ml

tipo de receta:

liste I; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à l'usage HOSPITALIER

Área terapéutica:

Agents adrénergiques et dopaminergiques

indicaciones terapéuticas:

Classe pharmacothérapeutique : Agents adrénergiques et dopaminergiques, Code ATC : C01CA03.NORADRENALINE TARTRATE KALCEKS contient la substance active noradrénaline et agit comme vasoconstricteur (provoque le rétrécissement des vaisseaux sanguins).NORADRENALINE TARTRATE KALCEKS est utilisé chez les adultes en cas d'urgence pour augmenter la pression artérielle à des niveaux normaux.

Resumen del producto:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Estado de Autorización:

Valide

Fecha de autorización:

2020-06-18

Información para el usuario

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/03/2023
Dénomination du médicament
NORADRENALINE TARTRATE KALCEKS 2 mg/mL, solution à diluer pour
perfusion
Tartrate de noradrénaline
Encadré
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
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aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre infirmier/ère.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NORADRENALINE TARTRATE KALCEKS 2 mg/mL, solution à
diluer pour
perfusion et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
NORADRENALINE TARTRATE
KALCEKS 2 mg/mL, solution à diluer pour perfusion ?
3. Comment utiliser NORADRENALINE TARTRATE KALCEKS 2 mg/mL, solution
à diluer pour
perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NORADRENALINE TARTRATE KALCEKS 2 mg/mL, solution
à diluer pour
perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NORADRENALINE TARTRATE KALCEKS 2 mg/mL, solution à
diluer pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Agents adrénergiques et
dopaminergiques, Code ATC : C01CA03
.
NORADRENALINE TARTRATE KALCEKS contient la substance active
noradrénaline et agit comme
vasoconstricteur (provoque le rétrécissement des vaisseaux
sanguins).
NORADRENALINE TARTRATE KALCEKS est utilisé chez les adultes en cas
d'urgence pour
augmenter la pression artérielle à des niveaux normaux.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE

Ficha técnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/03/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NORADRENALINE TARTRATE KALCEKS 2 mg/mL, solution à diluer pour
perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Tartrate de
noradrénaline......................................................................................................
2,00 mg
Equivalent à
noradrénaline...................................................................................................
1,00 mg
Pour 1 mL de solution à diluer pour perfusion.
Chaque ampoule de 2 mL de solution à diluer pour perfusion contient
du tartrate de noradrénaline,
équivalent à 2 mg de noradrénaline.
Chaque ampoule de 4 mL de solution à diluer pour perfusion contient
du tartrate de noradrénaline,
équivalent à 4 mg de noradrénaline.
Chaque ampoule de 5 mL de solution à diluer pour perfusion contient
du tartrate de noradrénaline,
équivalent à 5 mg de noradrénaline.
Chaque ampoule de 8 mL pour solution à diluer pour perfusion contient
du tartrate de noradrénaline,
équivalent à 8 mg de noradrénaline.
Chaque ampoule de 10 mL pour solution à diluer pour perfusion
contient du tartrate de noradrénaline,
équivalent à 10 mg de noradrénaline.
Une fois dilué comme recommandé, chaque mL contient du tartrate de
noradrénaline, équivalent à 40
microgrammes de noradrénaline.
Excipient à effet notoire :
8 mL de solution à diluer pour perfusion contient 26,4 mg (ou 1,12
mmol) de sodium.
10 mL de solution à diluer pour perfusion contient 33 mg (ou 1,40
mmol) de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à diluer pour perfusion (solution à diluer stérile).
Solution limpide, incolore ou jaunâtre, pratiquement exempte de
particules visibles.
Le pH compris entre 3,0 et 4,0.
Osmolalité : 260 à 310 mOsm/kg.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
NORADRENALINE TARTRATE KALCEKS 2 mg/mL, solution à diluer pour
perfusion est
recommandé chez les adultes dans le