País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DESMOPRESINA
FERRING S.A.
H01BA02
DESMOPRESINA
150 microgramos/ml
SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL
DESMOPRESINA 1,5 mg
VÍA NASAL
con receta
Desmopresina
OCTOSTIM 1,5 mg/ml SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL, 1 frasco de 2,5 ml Autorizado 23/12/1999 Comercializado
Autorizado
1999-12-23
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO OCTOSTIM 1,5 MG/ML SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL Desmopresina acetato LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Octostim y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Octostim 3. Cómo usar Octostim 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Octostim 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES OCTOSTIM Y PARA QUÉ SE UTILIZA Octostim contiene desmopresina, un análogo de la hormona hipofisiaria natural arginina-vasopresina, que administrada a las dosis adecuadas, provoca una modificación en los factores que intervienen en la coagulación de la sangre y como consecuencia acortan o normalizan el tiempo de hemorragia (sangrado) prolongado, provocado por causas diversas. Está indicado para: - tratamiento terapéutico y prevención de las hemorragias (sangrado) en pacientes con Hemofilia A leve y con la enfermedad de von Willebrand (alteraciones en la coagulación de la sangre) que responden positivamente a la dosis de prueba. En casos excepcionales también se pueden tratar casos moderados de estas enfermedades. - en pacientes que respondan positivamente a la dosis de prueba, disminuye y normaliza el tiempo de hemorragia (sangrado) prolongado debido a una alteración trombocitaria (alteración de las plaquetas). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR OCTOSTIM No use Octostim si tiene heridas o irritación en la mucosa nasal, ya que puede que no o Leer el documento completo
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Octostim 1,5 mg/ml solución para pulverización nasal 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DESCRIPCIÓN GENERAL Octostim contiene desmopresina, un análogo de la hormona hipofisiaria natural arginina-vasopresina. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 mililitro contiene 1,5 miligramos de acetato de desmopresina equivalentes a 1,34 miligramos de desmopresina. En cada pulsación se liberan 0.1 ml, lo que corresponde a 150 microgramos (0,15 mg) de acetato de desmopresina. : Excipiente(s) con efecto conocido 1 ml contiene 0,1mg de cloruro de benzalconio, ver sección 4.4. En cada pulsación se liberan 10 microgramos (0,01 mg) de cloruro de benzalconio. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para pulverización nasal. Solución clara incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento terapéutico de hemorragias y prevención de hemorragias, en pacientes con hemofilia A leve y enfermedad de Von Willebrand (tipo I, cuya actividad coagulante del factor VIII sea superior al 5%) que responden positivamente a la dosis de prueba. En casos excepcionales también se pueden tratar manifestaciones moderadas de estas enfermedades. En los pacientes que responden positivamente a una dosis de prueba se produce un acortamiento o normalización del tiempo de hemorragia prolongado como consecuencia de una alteración trombocitaria. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología: _Control terapéutico de la hemorragia o profilaxis de la hemorragia: _ Se administran 300 microgramos (1 pulsación en cada orificio nasal) durante la hemorragia. La dosis se puede repetir cada 12 horas durante un máximo de 2-3 días. En el caso de procedimientos quirúrgicos se recomienda administrar la desmopresina por vía intravenosa. El incremento deseado de la actividad coagulante del factor VIII:C se valora siguiendo el mismo criterio que en el tratamiento con concentrado de factor VIII. Sin embargo, parece que la 2 de 8 concentración de VIII:C aumenta durante 1-2 horas d Leer el documento completo