OCTREOTIDA 30mg POLVO PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE.

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Octreotida 30 mg/vial (en forma de Acetato de Octreotida)

Disponible desde:

GUFIC BIOSCIENCES LTD INDIA

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SUSPENSION INYECTABLE

Composición:

CADA VIAL DE POLVO LIOFILIZADO CONTIENE OCTREOTIDA ACETATO U.S.P. 33.60mg EQUIVALENTE A OCTREOTIDA 30mg.

Vía de administración:

Intramuscular

Unidades en paquete:

CAJA X 1 NIDO QUE CONTIENE 1 VIAL CON POLVO LIOFILIZADO + 1 AMPOLLA CON DILUYENTE X 2mL + INSERTO CAJA X 1 NIDO QUE CONTIENE 5

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

GUFIC BIOSCIENCES LTD

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: ANTES DE RECONSTITUIR: POLVO LIOFILIZADO DE COLOR BLANCO. DISOLVENTE: SOLUCION TRANSPARENTE DE INCOLORA A CASI INCOLORA. DESPUES DE RECONSTITUIR: SUSPENSION INYECTABLE, BLANCA AMARILLENTA LIBRE DE PARTICULAS.; Condicion conservacion: 2 A 8°C; Datos modificacion: 2023-04-20 11:50:25 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED02: CORRECCIÓN EN LA UNDIAD DE MEDIDA DEL EXCIPIENTE POLISORBATO 80 USADO EN LA FABRICACIÓN DEL DILUYENTE PARA OCTREOTIDA; CAMBIANDO DE POLISORBATO 80.......1.0G A POLISORBATO 80........... 1.0MG. NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS E INSERTO.; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2022-11-29