OFLOXAVIS 3 mg/ml COLIRIO EN SOLUCIÓN

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

OFLOXACINO

Disponible desde:

PHARMA STULLN GMBH

Código ATC:

S01AE01

Designación común internacional (DCI):

OFLOXACINO

Dosis:

3 mg/ml

formulario farmacéutico:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

Composición:

OFLOXACINO 3 mg

Vía de administración:

VÍA OFTÁLMICA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Ofloxacino

Resumen del producto:

OFLOXAVIS 3 mg/ml COLIRIO EN SOLUCIÓN , 1 frasco de 5 ml Autorizado 13/06/2013 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2013-06-13

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
OFLOXAVIS 3 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN
Ofloxacino
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
presenten los mismos síntomas de la enfermedad, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es OFLOXAVIS
y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar OFLOXAVIS
3.
Cómo usar OFLOXAVIS
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de OFLOXAVIS
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OFLOXAVIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
OFLOXAVIS pertenece al grupo de medicamentos denominados agentes
antibacterianos del tipo 4-
quinolonas
.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.”
OFLOXAVIS es un colirio usado para tratar las infecciones oculares
externas, tales como
-
conjuntivitis (inflamación de la conjuntiva)
-
queratoconjuntivitis (inflamación de la córnea)
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR OFLOXAVIS
NO USE OFLOXAVIS
-
si es alérgico al ofloxacino, otras quinolonas, o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
OFLOXAVIS 3 mg/ml colirio en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de solución contiene 3 mg de ofloxacino.
EXCIPIENTE(S) CON EFECTO CONOCIDO:
1 ml de solución contiene 0,025 mg de cloruro de benzalconio.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución.
Solución límpida de color amarillo ligeramente verdoso.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento local en adultos y niños de las infecciones oculares
externas (tales como conjuntivitis y
queratoconjuntivitis bacterianas), causadas por cepas sensibles al
ofloxacino.
Deberan tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Instilar una gota de OFLOXAVIS en el saco conjuntival del (de los)
ojo(s) afectado(s) cada dos a cuatro
horas durante los dos primeros días y posteriormente cuatro veces al
día.
La duración máxima del tratamiento no debería exceder de 14 días.
Poblaciones especiales
_Pacientes de edad avanzada _
No es necesario un ajuste de la dosis en los pacientes de edad
avanzada (ver sección 4.4).
_Población pediátrica _
La dosis en los niños no difiere de la de los adultos, sin embargo la
experiencia en niños es limitada. No se
dispone de estudios de búsqueda de dosis.
Forma de administración
Vía oftálmica
Si se utilizan simultáneamente otros colirios o pomadas oftálmicas
debe mantenerse un intervalo de 15
minutos entre las administraciones de cada uno de ellos y la pomada
oftálmica debe aplicarse siempre en
último lugar.
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4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al ofloxacino, a cualquier otra quinolona o a alguno
de los excipientes incluidos en la
sección 6.1.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
OFLOXAVIS no es inyectable.
No se ha establecido la seguridad y la eficacia en niños menores de
un año.
Se han notificado reacciones de hipersensibilidad (anafilác