País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ONDANSETRON HIDROCLORURO DIHIDRATO
MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.
A04AA01
ONDANSETRON HYDROCHLORIDE DIHYDRATE
4 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
ONDANSETRON HIDROCLORURO DIHIDRATO 4 mg
VÍA ORAL
con receta
Ondansetrón
ONDANSETRÓN MYLAN 4 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 15 comprimidos Autorizado 28/11/2006 Comercializado - ONDANSETRÓN MYLAN 4 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 500 comprimidos Autorizado 28/11/2006 No Comercializado - ONDANSETRÓN MYLAN 4 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 6 comprimidos Autorizado 28/11/2006 No Comercializado
Autorizado
2006-11-28
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE ONDANSETRÓN MYLAN 4 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. _ _ CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Ondansetrón Mylan y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ondansetrón Mylan 3. Cómo tomar Ondansetrón Mylan 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ondansetrón Mylan 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ONDANSETRÓN MYLAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ondansetrón Mylan pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como antieméticos o medicamentos antinauseosos. Ondansetrón Mylan se utiliza para: - Prevención de náuseas (ganas de vomitar) y vómitos causados por la quimioterapia o radioterapia utilizada en el tratamiento del cáncer (en adultos y niños mayores de 6 meses de edad). - Prevención de náuseas y vómitos postoperatorios (solo en adultos). Pregúntele a su médico, enfermero o farmacéutico si desea una explicación sobre estos usos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ONDANSETRÓN MYLAN No tome Ondansetrón Mylan: - Si es alérgico a ondansetrón o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)._ _ - Si es alérgico a medicamentos para las náuseas o vómitos que pertenecen al grupo de los antagonistas selectivos del receptor (5-HT3) (por ejemplo, granisetrón, dolasetrón), ya que en tal caso también podría ser alérgico a ondansetrón. Leer el documento completo
1 de 15 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ondansetrón Mylan 4 mg comprimidos recubiertos con película EFG Ondansetrón Mylan 8 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA ONDANSETRÓN MYLAN 4 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 4 mg de ondansetrón (como ondansetrón hidrocloruro dihidrato). Excipiente(s) con efecto conocido: cada comprimido contiene 84,5 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. ONDANSETRÓN MYLAN 8 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Cada comprimido recubierto con película contiene 8 mg de ondansetrón (como ondansetrón hidrocloruro dihidrato). Excipiente(s) con efecto conocido: cada comprimido contiene 169,0 mg de lactosa monohidrato. Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA ONDANSETRÓN MYLAN 4 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Comprimidos recubiertos con película. Comprimido amarillo pálido, redondo, biconvexo, recubierto con película, marcado en relieve con la identificación “41” en un lado. ONDANSETRÓN MYLAN 8 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Comprimidos recubiertos con película. Comprimido amarillo pálido, redondo, biconvexo, recubierto con película, marcado en relieve con la identificación “42” en un lado. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS ADULTOS Ondansetrón Mylan está indicado en el control de náuseas y vómitos, inducidos por quimioterapia citotóxica y radioterapia, y en la prevención y tratamiento de náuseas y vómitos post-operatorios (NVPO). Para el tratamiento de las NVPO establecidas, se recomienda la administración mediante inyección. POBLACIÓN PEDIÁTRICA Ondansetrón Mylan está indicado en el tratamiento de las náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia (NVIQ) en niños ≥6 meses. No se han realizado estudios sobre el uso de ondansetrón administrado por vía oral en la prevención y tratamiento Leer el documento completo