ONY-TEC 80 mg/g BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CICLOPIROX

Disponible desde:

ALMIRALL S.A.

Código ATC:

D01AE14

Designación común internacional (DCI):

CICLOPIROX

Dosis:

80 mg/g

formulario farmacéutico:

BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO

Composición:

CICLOPIROX 80 mg

Vía de administración:

USO CUTÁNEO

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Ciclopirox

Resumen del producto:

ONY-TEC 80 mg/g BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO , 1 frasco de 3,3 ml Autorizado 08/07/2010 Sin notificación de comercialización - ONY-TEC 80 mg/g BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO , 1 frasco de 6,6 ml Autorizado 08/07/2010 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2010-07-08

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ONY-TEC 80 MG/G BARNIZ DE UÑAS MEDICAMENTOSO
ciclopirox
Para adultos
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Ony-Tec y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Ony-Tec
3. Cómo usar Ony-Tec
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ony-Tec
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ONY-TEC Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ony-Tec en términos generales es un eficaz agente antifúngico
(agente antimicótico de amplio espectro) de
uso tópico en las uñas de las manos, uñas de los pies y la piel
adyacente.
Se utiliza para el tratamiento de infecciones micóticas, de leves a
moderadas, de las uñas (onicomicosis)
causadas por hongos filamentosos y/o por otros hongos que podrían
curarse con ciclopirox.
El principio activo ciclopirox previene el crecimiento de hongos y los
destruye, de forma que el aspecto de
las uñas se mejora.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE USAR ONY-TEC 80 MG/G
NO USE ONY-TEC:

si es alérgico a ciclopirox o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento
(incluidos en la sección 6).

en niños y adolescentes menores de 18 años ya que no hay suficiente
experiencia en este grupo de
edad
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Ony-Tec.
En caso de sensibilización, deje el tratamiento y consulte al
médico.
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Como para todos los tratamientos tópicos de on

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ony-Tec 80 mg/g barniz de uñas medicamentoso
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un gramo de barniz de uñas medicamentoso contiene 80 mg de
ciclopirox.
Excipientes con efecto conocido:
Un gramo de solución de barniz de uñas medicamentoso contiene
10 mg alcohol cetoestearílico y
730 mg de etanol
.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Barniz de uñas medicamentoso.
Solución transparente, incolora o ligeramente amarilla.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Infecciones fúngicas de las uñas de leves a moderadas, causadas por
dermatofitos y otros hongos sensibles
a ciclopirox, sin afectación de la matriz de la uña.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Población pediátrica _
No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Ony-Tec en
niños y adolescentes menores de 18
años. No se dispone de datos.
Forma de administración
Para uso tópico en las uñas de las manos, de los pies y la piel
adyacente (_perionychium, hyponychium_)_. _
Salvo que se prescriba de otra forma, Ony-Tec se aplica en una fina
capa una vez al día sobre la/s uña/s
afectada/s después de lavar y secar. El barniz de uñas medicamentoso
se aplicará sobre toda la uña, en unos
5 mm de la piel circundante y, si es posible por debajo del borde de
la uña. Ony-Tec barniz de uñas
necesita unos 30 segundos para secarse. El tratamiento de uñas no
debe lavarse por lo menos en seis horas,
por lo tanto, se recomienda la aplicación por la noche antes de
acostarse. Transcurrido este tiempo, se
puede continuar con las prácticas de higiene habituales.
Ony-Tec no necesita ser eliminado con disolventes o productos
abrasivos (por ejemplo, lima de uña), es
suficiente con lavarse cuidadosamente las uñas con agua. A veces,
debido a un lavado insuficiente de las
uñas, puede aparecer una capa blanca en la superficie de la uña
después de varios días de tratamiento. Un
lavado minucioso con jabón neutro y