País: Bosnia y Herzegovina
Idioma: croata
Fuente: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
prednizolona, tetrakain, tirotricin
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
S02CA01
prednizolon, tetrakain, tirotricin
1 mg/1 g+ 0.1 mg/1 g+ 10 mg/1 g
kapi za uši, rastvor
1 g kapi za uši, rastvora sadrži: 1,0 mg prednizolona + 0,1 mg tirotricina + 10,0 mg tetrakain hidrohlorida
1 staklena bočica sa 10 g kapi za uši, rastvora, sa zatvaračem sa kapaljkom za viskozne rastvore, u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
HEMOFARM A.D. Vršac
Važeći
2021-12-04
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA OTOL H (1,0+0,1+10,0)mg/g, kapi za uši, rastvor prednizolon, tirotricin, tetrakain Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da koristite ovaj lijek. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. U ovom uputstvu proČitaĆete: 1. Šta je lijek OTOL H i čemu je namijenjen 2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek OTOL H 3. Kako se upotrebljava lijek OTOL H 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lijek OTOL H 6. Dodatne informacije. 1. ŠTA JE LIJEK OTOL H I ČEMU JE NAMIJENJEN Otol H je kombinovani preparat antibiotika (tirotricin), kortikosteroida (prednizolon) i lokalnog anestetika (tetrakain). Primjenjuje se samo lokalno u spoljašnji ušni kanal i to samo kada nije oštećena bubna opna. Otol H je kombinovani preparat koji djeluje na smanjenje zapaljenja, bola i svraba u spoljašnjem ušnom kanalu i smanjenje osjećaja napetosti i bola kod zapaljenja srednjeg uha. Otol H, kapi za uši koriste se za suzbijanje bola i zapaljenskih reakcija u spoljašnjem ušnom kanalu, koje prate nekomplikovano, akutno zapaljenje spoljašnjeg uha (otitis externa acuta). Ukoliko poslije dva dana primjene ovog lijeka ne dođe do poboljšanja stanja, prestanite sa daljom primjenom lijeka i odmah konsultujte Vašeg ljekara. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK Otol H Lijek Otol H ne smijete koristiti: ukoliko ste preosjetljivi /alergični na bilo koji sastojak ovog preparata (vidjeti sastav); ukoliko imate ili se sumnja da imate perforiranu (oštećenu) bubnu opnu; ukoliko su djeca mlađa od 2 godine. Kada uzimate lijek Otol H, posebno vodite raČuna: Leer el documento completo
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA OTOL H (1,0+0,1+10,0)mg/ g, kapi za uši, rastvor prednizolon, tirotricin, tetrakain 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g rastvora sadrži: prednizolon 1,00 mg tirotricin 0,10 mg tetrakain-hidrohlorid 10,00 mg Za pomoćne materije, vidi 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapi za uši, rastvor ( sirupasta, bistra, bezbojna tečnost, u debljem sloju blijedo žuta). 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Lijek se primjenjuje za suzbijanje bola i zapaljenskih reakcija u spoljašnjem ušnom kanalu, koje prate nekomplikovano, akutno zapaljenje spoljašnjeg uha (otitis externa acuta). Ukoliko poslije dva dana primjene ovog lijeka ne dođe do poboljšanja stanja, treba prekinuti dalju primjenu lijeka i odmah konsultovati svog ljekara. 4.2. Doziranje i naČin primjene Preporu_Č_eno doziranje: Kod odraslih pacijenata, na svakih sat vremena ukapati 5-6 kapi Otol H preparata u oboljelo uho, ili natopiti sterilnu gazu i uvući u slušni kanal, a kod djece starije od 2 godine 2-4 kapi. Nema dovoljno podataka o bezbjednosti i efikasnosti primjene ovog lijeka kod djece mlađe od 12 godina. Na_Č_in primjene: Prije ukapavanja lijeka, neophodno je očistiti oboljelo uho i sačekati da se osuši. Bočicu sa kapima treba zagrijati držanjem u šaci. Kapi su veoma guste i treba, prilikom ukapavanja, pustiti da kap lagano sklizne po samoj ivici spoljašnjeg ušnog kanala da bi se omogućio izlaz vazduha i pouzdan silazak kapi do oboljelog mjesta. Poslije ukapavanja treba ostati u ležećem položaju, na strani zdravog uha, oko 15 minuta. 4.3. Kontraindikacije Otol H se ne smije primjenjivati: kod pacijenata kod kojih postoji preosjetljivosti na bilo koji sastojak preparata; kod pacijenata sa perforacijom bubne opne; kod djece mlađe od 2 godine 4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi lijeka 2 Terapiju treba prekinuti kod nastanka nadražaja i pojave znakova preosjetljivosti na ovaj lijek. Otol H kapi za uši nikada ne treba primjenjivati kao jedini Leer el documento completo