PENICILINA G SÓDICA 1'000.000 UI

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Penicilina G Sódica 1? 000.000 UI

Disponible desde:

BETAPHARMA S.A. [EC] ECUADOR

Código ATC:

J01CE01PIY06812

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

Cada frasco (vial) contiene: Penicilina G Sódica estéril 636* mg (Equivalente a 1? 000.000 UI de Penicilina G) * Considerando una potencia de 1572 UI/ mg

Vía de administración:

[015] Intramuscular/Intravenosa

Unidades en paquete:

CAJA POR 1 FRASCO VIAL X 1´000.000 UI C/U + INSERTO CAJA POR 10 FRASCOS VIALES X 1´000.000 UI C/U + INSERTO CAJA POR 100 FRASCOS

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

BETAPHARMA S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE COLOR: POLVO BLANCO. RECONSTITUIDO: INCOLORO; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30 ºC; Datos modificacion: 2019-04-03 06:58:06 -> MODIFICACIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO. CON RESPECTO A: 1.- INSERTO, MEJORAS EN LA REDACCIÓN Y AJUSTE DE ESPACIO DEL CONTENIDO DE LA INFORMACIÓN. 2.- ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETA INTERNA Y EXTERNA. 3.- CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO, RECTIFICACIÓN DE ENVASE INTERNO. 4.- CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO. 2022-11-25 22:18:40 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- -PRESENTACIÓN DE MÉTODO INTERNO. 2.- ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIÓN DE PRODUCTO TERMINADO. **NOTIFICACION: NMED11- ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA Y PRODUCTO TERMINADO, CONFORME LAS ACTUALIZACIONES LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES: DE: USP N° 35 A: USP Nº 42 PAG 3558 - 3559 2015-03-30 06:58:06 -> EMISIÓN POR: 1.- ASIGNACIÓN DEL NÚMERO E INCLUSIÓN DEL CODIGO UNICO DE MEDICAMENTOS (CUM) PARA ESTE PRODUCTO. 2.- CAMBIO DE TAMAÑO DE ENVASE INTERNO DE 7 ML A 8 ML. NO HAY CAMBIO EN LA NATURALEZA DEL ENVASE. 3.- INCLUSION DE INSERTO EN TODAS LAS PRESENTACIONES COMERCIALES, DIRIGIDO AL PACIENTE. 4.- RECTIFICACION: EN EL REGISTRO SANITARIO VIGENTE, EN LA DESCRIPCION DEL ENVASE INTERNO CONSTA: ?PRECINTO METALICO?, LO CORRECTO ES: TAPA DE ALUMINIO. 2018-03-01 06:58:06 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR:-AUTORIZACIÓN PARA EL AGOTAMIENTO DE EXISTENCIA DE MATERIAL DE EMPAQUE. - CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO POR Q.F. JUAN CARLOS MORA QUISHPE 2019-04-03 06:58:06 -> MODIFICACIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO. CON RESPECTO A: 1.- INSERTO, MEJORAS EN LA REDACCIÓN Y AJUSTE DE ESPACIO DEL CONTENIDO DE LA INFORMACIÓN. 2.- ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETA INTERNA Y EXTERNA. 3.- CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO, RECTIFICACIÓN DE ENVASE INTERNO. 4.- CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO.; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2005-04-20