PMS-BUPRENORPHINE-NALOXONE Comprimé

País: Canadá

Idioma: francés

Fuente: Health Canada

Ingredientes activos:

Buprénorphine (Chlorhydrate de buprénorphine); Naloxone (Chlorhydrate dihydraté de naloxone)

Disponible desde:

PHARMASCIENCE INC

Código ATC:

N07BC51

Designación común internacional (DCI):

BUPRENORPHINE, COMBINATIONS

Dosis:

2MG; 0.5MG

formulario farmacéutico:

Comprimé

Composición:

Buprénorphine (Chlorhydrate de buprénorphine) 2MG; Naloxone (Chlorhydrate dihydraté de naloxone) 0.5MG

Vía de administración:

Sublinguale

Unidades en paquete:

30

tipo de receta:

Stupéfiant (LRCDAS I)

Área terapéutica:

OPIATE PARTIAL AGONISTS

Resumen del producto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0252216001; AHFS:

Estado de Autorización:

APPROUVÉ

Fecha de autorización:

2014-05-07

Ficha técnica

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
N
PMS-BUPRENORPHINE-NALOXONE
Comprimés sublinguaux de buprénorphine et de naloxone
Comprimés, buprénorphine (sous forme de chlorhydrate de
buprénorphine) / naloxone (sous forme
de chlorhydrate de naloxone dihydraté), 2 mg/0,5 mg ou de 8 mg/2 mg,
sublinguale
USP
Agoniste opioïde partiel
et
antagoniste opioïde
PHARMASCIENCE INC.
6111 Avenue Royalmount, Suite 100
Montréal, Canada
H4P 2T4
Date d’approbation initiale :
7 mai 2014
Date de révision :
22 décembre 2021
www.pharmascience.com
No de contrôle de la présentation : 254740
_pms-BUPRENORPHINE-NALOXONE Product Monograph _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
3 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
12/2021
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
12/2021
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
12/2021
TABLE DE MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
........................................................ 2
TABLE DE MATIÈRES
....................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
......................................... 4
1
INDICATIONS
....................................................................................................................
4
1.1 Pédiatrie
.........................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.............................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
......................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
..................................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.........