PNEUMO 23, SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

NEUMOCOCO ANTIGENO POLISACARIDO CAPSULAR SEROTIPO 12F, NEUMOCOCO ANTIGENO POLISACARIDO CAPSULAR SEROTIPO 15B, NEUMOCOCO ANTIGENO POLISACARIDO CAPSULAR SEROTIPO 14, NEUMOCOCO ANTIGENO POLISACARIDO CAPSULAR SEROTIPO 17F, NEUMOCOCO ANTIGENO POLISACARIDO CAPSULAR SEROTIPO 18C, NEUMOCOCO ANTIGENO POLISACARIDO CAPSULAR SEROTIPO 19A, NEUMOCOCO ANTIGENO POLISACARIDO CAPSULAR SEROTIPO 19F, NEUMOCOCO ANTIGENO POLISACARIDO CAPSULAR SEROTIPO 2, NEUMOCOCO ANTIGENO POLISACARIDO CAPSULAR SEROTIPO 20, NEUMOCOCO ANTIGENO PO

Disponible desde:

SANOFI PASTEUR EUROPE

Código ATC:

J07AL01

Designación común internacional (DCI):

PNEUMOCOCCAL ANTIGEN POLISACARIDO CAPSULAR SEROTYPE 12F, PNEUMOCOCCAL ANTIGEN POLISACARIDO CAPSULAR SEROTYPE 15B, PNEUMOCOCCAL A

Dosis:

N/A (vacuna)

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA

Composición:

N/A (vacuna) N/A (vacuna)

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Neumococo, antigeno constituido por polisacaridos purificados

Resumen del producto:

PNEUMO 23, SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA , 1 jeringa precargada de 0,5 ml Revocado 28/06/2017 No Comercializado - PNEUMO 23, SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA , 20 jeringas precargadas de 0,5 ml Revocado 28/06/2017 Sin notificación de comercialización - PNEUMO 23, SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA , 5 jeringas precargada de 0,5 ml Revocado 28/06/2017 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

1999-07-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PNEUMO 23, SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
VACUNA ANTINEUMOCÓCICA DE POLISACÁRIDOS
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE USTED O SU HIJO SEAN
VACUNADOS PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED O PARA SU HIJO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted o a su hijo, y no
debe dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Pneumo 23 y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de que usted o su hijo usen Pneumo 23
3.
Cómo usar Pneumo 23
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Pneumo 23
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PNEUMO 23 Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pneumo 23 es una vacuna antineumocócica. Las vacunas se usan para
protegerle a usted o a su hijo frente a
enfermedades infecciosas. La protección adquirida aparece
transcurridas de 2 a 3 semanas después de la
vacunación.
Pneumo 23 está indicada para prevenir neumonías neumocócicas e
infecciones generalizadas causadas por
el neumococo, a partir de los 2 años de edad si usted o su hijo
están incluidos en los siguientes grupos de
riesgo:

Pacientes con una enfermedad crónica (por ejemplo enfermedad
cardiovascular, enfermedad
pulmonar, diabetes mellitus, alcoholismo, cirrosis).

Pacientes con disminución de las defensas: ausencia de bazo o cuyo
bazo no funciona, anemia
falciforme, enfermedad de Hodgkin, linfoma, mieloma múltiple,
insuficiencia renal crónica,
síndrome nefrótico y trasplante de órganos.

Pacientes con infección por VIH (Virus de Inmunodeficiencia Humana)
con o sin síntomas.

Pacientes con pérdida de fluido cerebroesp

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pneumo 23, solución inyectable en jeringa precargada
Vacuna antineumocócica de polisacáridos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 0,5 ml contiene:
Polisacárido capsular purificado de los 23 serotipos siguientes de
_Streptococcus pneumoniae_:
1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F,
18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F ................... 25 microgramos (

g) de polisacárido para cada serotipo
Excipiente con efecto conocido
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución estéril inyectable por vía intramuscular (preferiblemente)
o subcutánea.
Pneumo 23 es un líquido transparente e incoloro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Pneumo 23 está indicado para la inmunización activa frente a
neumonías neumocócicas e infecciones
sistémicas neumocócicas producidas por los serotipos de
_Streptococcus pneumoniae_ incluidos en la vacuna,
en grupos de alto riesgo, a partir de los 2 años de edad.
Grupos identificados como de alto riesgo:

Pacientes inmunocompetentes con enfermedad crónica (por ejemplo
enfermedad cardiovascular,
enfermedad pulmonar, diabetes mellitus, alcoholismo, cirrosis).

Pacientes inmunocomprometidos: asplenia anatómica o disfunción
esplénica, anemia falciforme,
enfermedad de Hodgkin, linfoma, mieloma múltiple, insuficiencia renal
crónica, síndrome nefrótico
y trasplante de órganos.

Pacientes con infección por VIH asintomáticos o sintomáticos.

Pacientes con pérdida de fluido cerebroespinal.
Grupos especiales: personas que viven en un entorno social o laboral
con un riesgo incrementado
identificado de infección neumocócica y sus complicaciones (por
ejemplo, ancianos hospitalizados o
personas en instituciones de la tercera edad).
Debe señalarse que esta vacunación no está indicada en las
infecciones recurrentes del tracto respiratorio
superior, particularmente la otitis media y la sinusitis.
4.2. POSOLOGÍA Y