PNEUMOVAX® 23 VACUNA ANTINEUMOCOCICA POLIVALENTE SOLUCIÓN INYECTABLE

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Cada dosis de 0.5 ml contiene: Polisacáridos capsulares de 23 tipos de streptococcus pneumoniae: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F 25 mcg de cada uno

Disponible desde:

MERCK SHARP & DOHME LLC, UNA SUBSIDIARIA DE MERCK & CO., INC., [US] UNITED STATES

Código ATC:

J07AL01SLYO5168

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

Cada dosis de 0.5 mL contiene: Polisacáridos capsulares de 23 tipos de streptococcus pneumoniae: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F 25 mcg de cada uno

Vía de administración:

[019] Intramuscular/Subcutánea

Unidades en paquete:

CAJA X 1 VIAL X 0.5 mL + PROSPECTO. CAJA X 10 VIALES X 0.5 mL C/VIAL + PROSPECTO CAJA X 1 VIAL X 3.4 mL + PROSPECTO. CAJA X 10 VIALES X 3.4 mL C/VIAL + PROSPECTO CAJA X BLISTER X 1 JERINGA PRELLENADA X 0,5 ML + AGUJA + PROSPECTO

clase:

Polifármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

MERCK SHARP & DOHME LLC

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCIÓN INYECTABLE, LIQUIDO INCOLORO; Condicion conservacion: CONSERVAR EN REFRIGERACION ENTRE 2°C Y 8 °C; Datos modificacion: 2023-02-16 15:08:36 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE DEL PRINCIPIO ACTIVO Y PRODUCTO TERMINADO. DE: MERCK SHARP & DOHME CORP. WEST POINT - USA. A: MERCK SHARP & DOHME LLC WEST POINT - USA. NMED18 ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO SIEMPRE Y CUANDO NO REPRESENTE UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL PRODUCTO, ES DECIR ÚNICAMENTE CAMBIOS DE FORMA. 2010-04-21 15:08:36 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR MODIFICACIÓN EN LA DESCRIPCIÓN DEL ENVASE INTERNO, AMPLIACIÓN DE PRESENTACIÓN COMERCIAL DEL PRODUCTO. 2012-04-27 15:08:36 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIFICACIÓN EN EL FABRICANTE Y NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO. 2012-10-03 15:08:36 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR INCLUSIÓN DE PROSPECTO EN LAS PRESENTACIONES COMERCIALES, CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE Y TITULAR. 2012-11-14 15:08:36 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIFICACIÓN EN EL PAÍS EXPORTADOR. 2016-08-25 15:08:36 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR: 1. CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL ANTES ANDY ESTRELLA AHORA WILLIAM BURN 2. AUMENTO DE PRESENTACIÓN COMERCIAL CAJA X BLÍSTER X 1 JERINGA PRELLENADA X 0.5 ML + AGUJA + PROSPECTO 3. ACTUALIZACIÓN FARMACOLÓGICA Y PROSPECTO VERSIÓN 032013 A LA VERSIÓN 022016. 2024-03-02 22:44:49 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL TITULAR DEL PRODUCTO: DE: MERCK SHARP & DOHME CORP., UNA SUBSIDIARIA DE MERCK & CO., INC., A: MERCK SHARP & DOHME LLC, UNA SUBSIDIARIA DE MERCK & CO., INC., 2. NOTIFICACIÓN NMED06: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL PRODUCTO. DE: CIUDAD DEL TITULAR DEL PRODUCTO: WHITEHOUSE STATION DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL PRODUCTO: ONE MERCK DRIVE, WHITEHOUSE STATION, NJ, 08889, USA. A: CIUDAD DEL TITULAR DEL PRODUCTO: RAHWAY DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL PRODUCTO: 126 EAST LINCOLN AVE. RAHWAY, NJ 07065, USA. 3. NOTIFICACIÓN NMED18 ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO, SIEMPRE Y CUANDO NO REPRESENTE UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO BIOLÓGICO, ES DECIR ÚNICAMENTE CAMBIOS DE FORMA. 4.NOTIFICACIÓN NMED20 ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR, SIEMPRE Y CUANDO NO REPRESENTE UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO BIOLÓGICO. 2024-02-22 15:08:36 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED11: ELIMINACIÓN DE PRUEBA DE METALES PESADOS EN EL EXCIPIENTE CLORURO DE SODIO, CONFORME A LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES 2016-09-12 15:08:36 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE MEDICAMENTO GENERAL A MEDICAMENTO BIOLÓGICO. EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL SOLICITANTE DE MERCK SHARP & DOHME (I.A.) CORP. A MERCK SHARP & DOHME (I.A.) LLC. 2.CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DEL SR. ANDY ESTRELLA AL SR. WILLIAM VICENT BURN 2019-08-20 15:08:36 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: (NMED04) CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE WILLIAM BURN A JULIO CESAR CONEJERO, EL MISMO QUE INCLUYE; (NOMBRE DE SOLICITANTE: JULIO CESAR CONEJERO, TELÉFONO: 2941741, CORREO ELECTRÓNICO: [e-mail]). 2021-01-09 15:08:36 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA FOSFATO DE SODIO DIBÁSICO ANHIDRO CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES 2021-10-05 15:08:36 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIIFICACIÓN: 1. NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: NOMBRE DEL RESPONSABLE TÉCNICO: BLANCA SOLIS CI DE RESPONSABLE TÉCNICO: 0913579900 NÚMERO DE REGISTRO PROFESIONAL MSP: L 5107331 A: NOMBRE DEL RESPONSABLE TÉCNICO: ADRIANA VILLACRESES CI DE RESPONSABLE TÉCNICO: 1714826367 NÚMERO DE REGISTRO PROFESIONAL MSP: L 8124265 2. NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: JULIO CÉSAR CONEJERO A: JOHANNA BALLESTEROS 2021-10-22 15:08:36 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED02 - CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE BLANCA SOLÍS A ADRIANA VILLACRESES. 2021-10-29 15:08:36 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE (PROSPECTO) CON BASE EN LA INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR VERSIÓN 022016. 2023-11-30 15:08:36 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO, POR MODIFICACIÓN DE: NMED01: ACTUALIZACIÓN DE LA SUBPARTIDA ARANCELARIA DE 300220900000000000 A 300241900000000000. 2023-06-21 15:08:36 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: EL AGOTAMIENTO SOLICITADO CORRESPONDE A PRODUCTO TERMINADO CORRESPONDIENTE A LA ACTUALIZACIÓN DE SITE NAME CHANGE PRESENTACIÓN: CAJA X 1 VIAL X 0,5 ML + PROSPECTO DESCRIPCIÓN UNIDADES LOTE FECHA DE MANUFACTURA FECHA DE EXPIRACIÓN (DD/MM/AAAA) PNEUMOVAX® 23 2283 W039366 16/06/2022 16/06/2026 VACUNA ANTINEUMOCOCICA POLIVALENTE SOLUCIÓN INYECTABLE; Periodo vida util producto en meses: 24 MESES

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2012-04-04