POLYFIL EMULSIÓN INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

FOSFORILCOLAMINA

Disponible desde:

LABORATORIOS OVEJERO S.A.U.

Código ATC:

QA11JB

Designación común internacional (DCI):

PHOSPHORILCOLAMINE

formulario farmacéutico:

EMULSIÓN INYECTABLE

Composición:

FOSFORILCOLAMINA 80

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de 100 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino; Caballos; Porcino

Área terapéutica:

Vitaminas con minerales

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras primera apertura: 28 Días; Indicaciones especie Todas: Déficit de vitamina A; Indicaciones especie Todas: Déficit de vitamina B; Indicaciones especie Todas: Déficit de vitamina E; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Hiperparatiroidismo; Contraindicaciones especie Todas: Animales destinados a la producción de alimentos que tengan un aporte adecuado de Vitamina A; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: Anticoagulantes; Interacciones especie Todas: Corticosteroides; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipervitaminosis; Tiempos de espera especie Bovino Carne 159 Días; Tiempos de espera especie Caballos Carne 159 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 131 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 5 Días; Tiempos de espera especie Caballos LECHE 5 Días

Estado de Autorización:

589023 Autorizado, 589024 Autorizado, 589023 Suspenso, 589024 Suspenso

Fecha de autorización:

2021-01-21

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
POLYFIL EMULSIÓN INYECTABLE
1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación de lote:
LABORATORIOS OVEJERO S.A.U.
Ctra. León – Vilecha, 30 • 24192 • ESPAÑA
Teléfono 987 218 810
Fax [phone]
Representante del titular:
Vetia Animal Health, S.A.U.
A Relva s/n – Torneiros
36410 O Porriño
Pontevedra (España)
2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
POLYFIL emulsión inyectable
3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Dihidrogenofosfato de 2-aminoetilo (fosforilcolamina) 80 mg
(equivalente a 17,6 mg de fósforo)
Vitamina A (palmitato de retinol) 5000 UI
Cianocobalamina (vitamina B
12
) 0,05 mg
Acetato de todo-rac-α-tocoferilo (vitamina E) 20 mg
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo sódico (E-219) 1,8 mg
Parahidroxibenzoato de propilo sódico 0,2 mg
Benzoato de sodio (E-211) 5 mg
Otros excipientes, c.s.
Emulsión transparente de color rosa anaranjado
4. INDICACIONES DE USO
Bovino, caballos y porcino:
Tratamiento de los estados carenciales de las sustancias activas del
medicamento veterinario.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
5. CONTRAINDICACIONES
No usar en animales destinados a la producción de alimentos que
tengan un aporte adecuado de vitamina
A debido a la posibilidad de acumulación en los tejidos comestibles
No usar en caso de insuficiencia hepática y/o renal.
No usar en caso de hiperparatiroidismo.
No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas, o a
algún excipiente.
6.
REACCIONES

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1 DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
POLYFIL emulsión inyectable
2 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Dihidrogenofosfato de 2-aminoetilo (fosforilcolamina) 80 mg
(equivalente a 17,6 mg de fósforo)
Vitamina A (palmitato de retinol) 5000 UI
Cianocobalamina (vitamina B
12
) 0,05 mg
Acetato de todo-rac-α-tocoferilo (vitamina E) 20 mg
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo sódico (E-219) 1,8 mg
Parahidroxibenzoato de propilo sódico 0,2 mg
Benzoato de sodio (E-211) 5 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3 FORMA FARMACÉUTICA
Emulsión inyectable
Emulsión transparente de color rosa anaranjado
4 DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Bovino, caballos y porcino
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Bovino, caballos y porcino:
Tratamiento de los estados carenciales de las sustancias activas del
medicamento veterinario.
4.3 CONTRAINDICACIONES
No usar en animales destinados a la producción de alimentos que
tengan un aporte adecuado de vitamina
A debido a la posibilidad de acumulación en los tejidos comestibles.
No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a
algún excipiente
No usar en caso de insuficiencia hepática y/o renal.
No usar en caso de hiperparatiroidismo
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
No procede.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterinario a los
animales
Las personas con hipersensibilidad conocida a las sustancias activas
deben administrar el medicamento
veterinario