País: Letonia
Idioma: letón
Fuente: Zāļu valsts aģentūra
Prednizolons
AS Ņižfarm pārstāvniecība, Latvija
D07AA03
Prednisolonum
5 mg/g
Ziede
Pr.
Aniss SIA, Latvija
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 28-09-2017 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM PREDNISOLONE „ŅIŽFARM” 5MG/G ZIEDE _Prednisolonum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Prednisolone „ŅIŽFARM” 5mg/g ziede un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Prednisolone „ŅIŽFARM” 5mg/g ziedes lietošanas 3. Kā lietot Prednisolone „ŅIŽFARM” 5mg/g ziedi 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Prednisolone „ŅIŽFARM” 5mg/g ziedi 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR PREDNISOLONE „ŅIŽFARM” 5MG/G ZIEDE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Prednisolone „ŅIŽFARM” 5mg/g ziedei piemīt pretiekaisuma, pretalerģiskas, antieksudatīvās (prettūskas) un pretniezes īpašības. Lieto nemikrobu cēloņa ādas iekaisuma un alerģisko slimību (alerģiska un kontaktdermatīta, ekzēmu (alerģisks neinfekciozs ādas iekaisums), neirodermīta (samērā bieži sastopama alerģiska hroniskā ādas slimība)), niezes, ko izraisa iekaisuma process ādā, ārstēšanai. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS PREDNISOLONE „ŅIŽFARM” 5MG/G ZIEDES LIETOŠANAS NELIETOJIET PREDNISOLONE „ŅIŽFARM” 5MG/G ZIEDI ŠĀDOS GADĪJUMOS: • ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; • Ja Jums ir paaugstināts intraokulārais spiediens (glaukoma vai nosliece uz glaukomu); • Ja Jums ir ādas tuberkulozes vai sifilisa izpausme Leer el documento completo
SASKAŅOTS ZVA 28-09-2017 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS PREDNISOLONE „ŅIŽFARM” 5MG/G ZIEDE 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens grams ziedes satur 5 mg prednizolona (PREDNISOLONUM) Satur cetostearilspirtu, metil-p-hidroksibenzoātu (E 218), propil-p-hidroksibenzoātu (E 216). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1. 3. ZĀĻU FORMA 0,5 % ziede. Baltas krāsas ziede ārīgai lietošanai. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Lieto nemikrobu etioloģijas ādas iekaisuma un alerģisko slimību (alerģiska un kontaktdermatīta, ekzēmu, neirodermīta, niezes ko izraisa iekaisuma process ādā) ārstēšanai. 4.2 DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Ziedi plānā kārtā uzklāj ādai bojājuma vietā 1-3 reizes dienā. Ārstēšanas kursa ilgums ir atkarīgs no slimības rakstura un terapijas efektivitātes, parasti 6-14 dienas. Atkarībā no indikācijām ārstēšana var būt pagarināta. Prednisolone „ŅIŽFARM” 5mg/g ziede nav efektīva natrenes (_Urticaria_) terapijā. Parasti lietošanas ilgumam nevajadzētu pārsniegt 12 nedēļas pieaugušajiem un 4 nedēļas bērniem. VECĀKA GADAGĀJUMA CILVĒKI Parastā pieaugušo deva ir piemērota vecāka gadagājuma cilvēkiem , ja vien ārsts nav ordinējis citādi. NORĀDĪJUMS PACIENTIEM AR AKNU VAI NIERU DARBĪBAS TRAUCĒJUMIEM Parastā pieaugušo deva ir piemērota pacientiem ar aknu vai nieru darbības traucējumiem, ja vien ārsts nav ordinējis citādi. LIETOŠANA BĒRNIEM Devas pielāgošana nav nepieciešama, ja ziedi lieto 1 gadu veciem un vecākiem bērniem un pusaudžiem. Bērniem zāļu lietošanas ilgumam nevajadzētu pārsniegt 4 nedēļas. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām. Tuberkulozes vai sifilisa izpausmes, vīrusu saslimšana (piemēram, vējbakas, jostas roze), rozācija, ādas reakcijas pēc vakcinācijas vai periorāls dermatīts ārstējamā rajonā, grūtniecība un barošana ar krūti, bakteriālas Leer el documento completo