PREGABALINA 150 mg CÁPSULAS

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

PREGABALINA 150,000 mg

Disponible desde:

WINTHROP PHARMACEUTICALS DE COLOMBIA S.A. COLOMBIA

Código ATC:

N03AX16CAP13301

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA

Composición:

cada cápsula contiene: Pregabalina 150.000 mg

Vía de administración:

Oral

Unidades en paquete:

Caja x 3 blísteres x 10 cápsulas c/u + inserto

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

SANOFI AVENTIS DE COLOMBIA S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: CAPSULAS DE TAPA BLANCA Y CUERPO BLANCO QUE CONTIENE POLVO BLANCO FINO. LIBRE DE PARTICULA EXTRAÑAS.; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C, PROTEGIDO DE LA LUZ Y DE LA HUMEDAD.; Datos modificacion: 2021-12-14 11:29:50 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN DE PRESCRIPCIÓN A LA VERSIÓN CCDS V1 (LRC 15-JUL-2021). 2. ACTUALIZACIÓN DE INSERTO A LA VERSIÓN CCDS V1 (LRC 15-JUL-2021). 2020-01-22 08:26:40 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETA EXTERNA 2. NMED05: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, SEGÚN EL PERMISO DE FUNCIONAMIENTO. A) DIRECCIÓN: CALLE: AV. SIMON BOLIVAR NUMERO:SN INTERSECCION: VIA A NAYON B) PARROQUIA: NAYON C) TELÉFONO: 025003020 3. NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO, EN LOS SIGUIENTES CAMPOS A) DIRECCIÓN: CALLE: AV. SIMON BOLIVAR NUMERO: SN INTERSECCION: VIA A NAYON B) TELÉFONO: 025003020 4. NMED02: CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS DE REGISTRO SANITARIO O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS DIRECCIÓN DEL FABRICANTE (DIRECCIÓN: ELIMINA 45) ACORDE A LA GMP VIGENTE. 2018-06-11 08:26:40 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR MODIFICACIÓN: CAMBIO DE SOLICITANTE DE LABORATORIOS GENÉRICOS FARMACÉUTICOS ECUATORIANOS S.A. GENFAR-ECUADOR A SANOFI AVENTIS DEL ECUADOR S.A 2. CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO A: JANNETH PRISCILA MENA LLERENA 3. CAMBIO DE SUBPARTIDA ARANCELARIA A:300490290000000000. 4. CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE. 5. ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS Y PROSPECTO 2020-10-26 11:05:53 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED17: ACTUALIZACIÓN DE INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE O SISTEMA DE CODIFICACIÓN DE LOTE. 2019-07-01 08:26:40 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: CARLA AGUIRRE; A: MARÍA FERNANDA MIÑO GUERRERO 2018-12-06 08:26:40 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: AGOTAMIENTO DE STOCK DEL LOTE 7CL1369 RELATIVO A LA PRESENTACIÓN DE CAJA X 3 BLÍSTERES X 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS C/U + INSERTO; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2015-09-01