País: Hungría
Idioma: húngaro
Fuente: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
pregabalin
Wörwag Pharma GmbH&Co.KG
N03AX16
pregabalin
TT
Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22861 / 01 - V - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22861 / 02 - V - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22861 / 03 - V - TT - igen; 21 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22861 / 04 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22861 / 05 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22861 / 06 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22861 / 07 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22861 / 08 - V - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22861 / 09 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22861 / 10 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22861 / 11 - V - TT - igen; 2 X 42 - buborékcsomagolásban - (gyűjtőcsomagolás) - OGYI-T-22861 / 12 - V - TT - igen; 2 X 56 - buborékcsomagolásban - (gyűjtőcsomagolás) - OGYI-T-22861 / 13 - V - TT - igen; 2 X 60 - buborékcsomagolásban - (gyűjtőcsomagolás) - OGYI-T-22861 / 14 - V - TT - igen; 2 X 100 - buborékcsomagolásban - (gyűjtőcsomagolás) - OGYI-T-22861 / 15 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: Lyrica 25 mg kemény kapszula - EU/1/04/279; PRAGIOLA 25 mg kemény kapszula - OGYI-T-22823; PREGAMID 25 mg kemény kapszula - OGYI-T-22866; PREGABALIN-TEVA 25 mg kemény kapszula - OGYI-T-22862; RABAKIR 25 mg kemény kapszula - OGYI-T-22905; PREGABALIN RICHTER 25 mg kemény kapszula - OGYI-T-22906; EGZYSTA 25 mg kemény kapszula - OGYI-T-22918; ALGÉCIA 25 mg kemény kapszula - OGYI-T-23020; Pregabalin Accord 25 mg kemény kapszula - EU/1/15/1027; Pregabalin Mylan 25 mg kemény kapszula - EU/1/15/997; Pregabalin Mylan Pharma 25 mg kemény kapszula - EU/1/15/998; Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg kemény kapszula - EU/1/15/1012; Pregabalin Zentiva k.s. 25 mg kemény kapszula - EU/1/16/1166; Pregabalin Sandoz 25 mg kemény kapszula - EU/1/15/1011
Generikus
2015-06-26
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA PREGAGAMMA 25 MG KEMÉNY KAPSZULA PREGAGAMMA 75 MG KEMÉNY KAPSZULA PREGAGAMMA 150 MG KEMÉNY KAPSZULA pregabalin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Pregagamma és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Pregagamma szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Pregagamma-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Pregagamma-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PREGAGAMMA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Pregagamma felnőtteknél az epilepszia és az általános szorongás (GAD) kezelésére alkalmazott gyógyszerek közé tartozik. EPILEPSZIA: A Pregagamma az epilepszia egy bizonyos típusának (másodlagos generalizációval vagy anélkül fellépő parciális rohamok) kezelésére alkalmazható felnőtteknél. Kezelőorvosa Pregagamma -t ír fel Önnek epilepszia betegségének kezelésére, ha a jelenlegi kezelése nem kielégítő hatású. A Pregagamma-t a jelenlegi kezelése mellett kell szednie. A Pregagamma önmagában nem adható, mindig más epilepszia-ellenes kezeléssel együtt kell alkalmazni. ÁLTALÁNOS SZOR Leer el documento completo
1. A GYÓGYSZER NEVE PREGAGAMMA 25 MG KEMÉNY KAPSZULA PREGAGAMMA 75 MG KEMÉNY KAPSZULA PREGAGAMMA 150 MG KEMÉNY KAPSZULA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Pregagamma 25 mg kemény kapszula 25 mg pregabalin kemény kapszulánként. _Ismert hatású segédanyag(ok):_ 35 mg laktóz-monohidrátot is tartalmaz kemény kapszulánként. Pregagamma 75 mg kemény kapszula 75 mg pregabalin kemény kapszulánként. _Ismert hatású segédanyag(ok):_ 8,25 mg laktóz-monohidrátot is tartalmaz kemény kapszulánként. Pregagamma 150 mg kemény kapszula 150 mg pregabalin kemény kapszulánként. _Ismert hatású segédanyag(ok):_ 16,50 mg laktóz-monohidrátot is tartalmaz kemény kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula Pregagamma 25 mg kemény kapszula 4-es méretű, fehér felsőrészű és fehér alsórészű kemény kapszula, az alsó részén fekete „25” jelöléssel ellátva. A kapszula fehér vagy csaknem fehér port tartalmaz. Pregagamma 75 mg kemény kapszula 4-es méretű, barnás-vörös felsőrészű és fehér alsórészű kemény kapszula, az alsó részén fekete „75” jelöléssel ellátva. A kapszula fehér vagy csaknem fehér port tartalmaz. Pregagamma 150 mg kemény kapszula 2-es méretű, fehér felsőrészű és fehér alsórészű kemény kapszula, az alsó részén fekete „150” jelöléssel ellátva. A kapszula fehér vagy csaknem fehér port tartalmaz. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK OGYÉI/1874/2017 OGYÉI/1876/2017 OGYÉI/1878/2017 2 _Epilepszia _ A Pregagamma szekunder generalizációval vagy anélkül fellépő parciális rohamok adjuváns kezelésére ajánlott felnőtteknek. _Generalizált szorongás _ A Pregagamma a generalizált szorongás (Generalised Anxiety Disorder – GAD) kezelésére ajánlott felnőtteknek. _4.2._ ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A terápiás tartomány 150-600 mg naponta, amelyet két vagy három adagra elosztva kell bevenni. _Epilepszia _ A pregabalin kezdő d Leer el documento completo