PROCONTROL SPRAY TETRAMETRINA Y BUTOXIDO DE PIPERONILO SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TETRAMETRINA

Disponible desde:

DIVASA FARMAVIC S.A.

Código ATC:

QP53AC30

Designación común internacional (DCI):

TETRAMETRINE

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA

Composición:

TETRAMETRINA 1,5mg

Vía de administración:

USO CUTÁNEO

Unidades en paquete:

Envase a presión de 405 ml, Envase a presión de 520 ml, Envase a presión de 210 ml, Envase a presión de 405 ml ( volumen neto 30, Envase a presión de 405 ml ( volumen neto 300 ml;Peso neto: 208 08 g), Envase a presión de 520 ml (volumen neto 400 ml;Peso neto: 245 81 g ), Envase a presión de 210 ml (volumen neto 150 ml; Peso neto: 92 18 g)

tipo de receta:

No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Grupo terapéutico:

Perros

Área terapéutica:

Combinaciones de piretrinas

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Indicaciones especie Perros: Infestación por ectoparásitos; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: Organofosforados; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica

Estado de Autorización:

Autorizado, 583868 Autorizado, 583869 Autorizado, 586799 Autorizado, 583868 Suspenso, 583869 Suspenso, 586799 Suspenso

Fecha de autorización:

2017-12-16

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO:
PROCONTROL SPRAY TETRAMETRINA Y BUTÓXIDO DE PIPERONILO
C.N.: XXXXXX.X
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
DIVASA-FARMAVIC, S.A.
Ctra. Sant Hipòlit, km 71
08503 GURB-VIC
Barcelona
Representante del titular:
Bob Martin Petcare Spain SLU
Camí de Can Camps 17-19 Edif. Kibo 1º F
Vallsolana Garden Business Park
08174 St. Cugat del Valles (Barcelona)
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PROCONTROL
SPRAY
TETRAMETRINA
Y
BUTÓXIDO
DE
PIPERONILO
solución
para
pulverización cutánea
Tetrametrina y butóxido de piperonilo
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada g contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Tetrametrina (20:80)
1,5 mg
Butóxido de piperonilo
8 mg
EXCIPIENTES, c.s.
Solución límpida de color ligeramente amarillo.
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento y prevención de ectoparasitosis en los perros.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a
algún excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Ninguna.
Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en
esta etiqueta-prospecto,
o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del
mismo a su veterinario.
Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de
Farmacovigilancia Veterinaria vía
tarjeta verde
https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_
verde.doc.
7.
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
8.
POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y V�

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
PROCONTROL
SPRAY
TETRAMETRINA
Y
BUTÓXIDO
DE
PIPERONILO
solución
para
pulverización cutánea
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Tetrametrina (20:80)
1,5 mg
Butóxido de piperonilo
8 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para pulverización cutánea.
Solución límpida de color ligeramente amarillo.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento y prevención de ectoparasitosis en los perros.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a
algún excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Agítese antes de usar.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Este medicamento no contiene ningún conservante antimicrobiano.
Precauciones especiales para su uso en animales
Evitar su aplicación sobre ojos y mucosas.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Sólo para uso externo.
Precauciones
específicas
que
debe
tomar
la
persona
que
administre
el
medicamento
veterinario_ _a los animales
No pulverizar sobre llama o cuerpo incandescente.
Envase a presión. No pulverizar sobre llama o cuerpo incandescente.
Las personas con hipersensibilidad conocida a los piretroides deben
evitar todo contacto con el
medicamento veterinario.
Debe evitarse el contacto con la piel, mucosas y ojos. En caso de
contacto con la piel, lavar
inmediatamente con agua y jabón. En caso de contacto con los ojos,
lavar inmediatamente con
agua abundante.
Si por un empleo incorrecto o accidentalmente se produjeran
intoxicaciones, consulte con un