Protamina Sulfato 10 mg/mL (1000 UH/mL) Solución Inyectable

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Sulfato de Protamina BP 10 mg/mL

Disponible desde:

CAPLIN POINT LABORATORIES LTD. INDIA

Código ATC:

V03AB14SLY07725

formulario farmacéutico:

SOLUCION INYECTABLE

Composición:

Cada mL contiene: Sulfato de Protamina BP 10 mg

Vía de administración:

Intravenosa

Unidades en paquete:

Caja x 1 bandeja x 1 ampolla x 5 mL + inserto Caja x 1 bandeja x 5 ampollas x 5 mL c/u + inserto Caja x 1,2,3,5,6,10,50 y 100 bandejas x 10 ampollas x 5 mL c/u + inserto Caja x 1 vial x 5 mL c/u + inserto Caja x 10,30,50,100,500 y 1000 viales x 5 mL c/u + inserto Caja x 1 vial x 10 mL + inserto Caja x 10,30,50,100,500 y 1000 viales x 10 mL c/u + inserto

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

CAPLIN POINT LABORATORIES LTD.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCION ESTERIL CLARA, INCOLORA; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2020-03-05 15:25:09 -> ESTIMADO USUARIO SE PROCEDE CON LA EMISIÓN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: 1. INCLUSIÓN DEL ENVASE EN VIAL POR 5 ML Y 10 ML. 2. INCLUSIÓN DE LAS PRESENTACIONES COMERCIALES Y HOSPITALARIAS EN VIAL 3. INCLUSIÓN DE LA BANDEJA Y CAMBIO EN LA FORMA DE DESCRIBIR LAS PRESENTACIONES COMERCIALES Y HOSPITALARIAS. 4. INCLUSIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO SULFATO DE PROTAMINA BP EN LA CELDA CONCENTRACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO. 5. CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE DE: FEDERICO GONZALEZ SUAREZ NUMERO: OE-585 INTERSECCIÓN: FEDERICO GONZALEZ SUAREZ -QUITO A: CARRETERO: VIA A DAULE KILOMETRO 15 1/2 MANZANA: 192 CALLE: VIA A DAULE NUMERO: SOLAR 2 INTERSECCION: AVENIDA ROSAVIN-GUAYAQUIL CORRESPONDIENTE A LA SOLICITUD 16009093201800000025P 2023-08-14 08:56:24 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO BAJO NOTIFICACIÓN NMED17: ACTUALIZACIÓN DE LA INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE O SISTEMA DE CODIFICACIÓN DE LOTE.; Periodo vida util producto en meses: 24 MESES

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2016-10-28