PROTAMINA SULFATO SOLUCIÓN INYECTABLE 50 mg/5 mL

País: Chile

Idioma: español

Fuente: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Ingredientes activos:

PROTAMINA SULFATO

Disponible desde:

BPH S.A.

Designación común internacional (DCI):

PROTAMINE SULPHATE

Composición:

PROTAMINA SULFATO 50,0 mg

Vía de administración:

PARENTERAL

clase:

Establecimientos Tipo A Y Asistencial

tipo de receta:

Receta Simple

indicaciones terapéuticas:

Se utiliza para contrarrestar el efecto anticoagulante de la heparina: antes de la cirugía; después de la diálisis renal; después de la cirugía a corazón abierto. Se debe administrar si se produce un sangrado excesivo y cuando hay una sobredosis inadvertida.

Resumen del producto:

Resolución Inscríbase: 13778; Ultima Renovación: 05/07/2023; Fecha Próxima renovación: 05/07/2028; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local

Estado de Autorización:

Vigente

Fecha de autorización:

2018-07-05

Ficha técnica

REF.: RF844368/16
REG.ISP N° B-2704/18
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
PROTAMINA SULFATO SOLUCIÓN INYECTABLE 50 MG/5 ML
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PROTAMINA SULFATO 50 MG /5 ML
SOLUCIÓN INYECTABLE
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COMPOSICION
Cada ampolla con solución inyectable contiene:
Protamina Sulfato 50 mg
Excipientes: de acuerdo a lo autorizado en el registro.
CADA MG DE PROTAMINA SULFATO, CALCULADA SOBRE BASE SECA, NEUTRALIZA NO
MENOS DE
100 USP UNIDADES DE HEPARINA.
PRESENTACION
Estuche conteniendo X ampolla
VIA DE ADMINISTRACION
Sólo por Infusión Intravenosa lenta.
CLASIFICACION
Antídoto de la Heparina.
FARMACOLOGÍA
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS
Aunque Protamina es un potente antídoto para la heparina, su
mecanismo de acción exacto
es desconocido.
Sin embargo, cuando la Protamina fuertemente básica se combina con la
heparina
fuertemente ácida, se forma una sal estable carente de actividad
anticoagulante. 1 mg de
Sulfato de Protamina neutraliza entre 80 y 120 unidades de heparina.
Sin embargo, los
métodos de la normalización y el uso de heparina a partir de
diferentes fuentes (mucosa,
pulmón) pueden producir diferentes respuestas a la Protamina. PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS
El inicio de la acción de la Protamina se produce dentro de los cinco
minutos después de la
administración intravenosa. Los destinos del complejo protamina-
heparina es desconocido,
pero puede ser degradado parcialmente, liberando así heparina.
INDICACIÓN
El Sulfato de Protamina se utiliza para contrarrestar el efecto
anticoagulante de la heparina:
antes de la cirugía; después de la diálisis renal; después de la
cirugía a corazón abierto.
Se debe administrar si se produce un sangrado excesivo y cuando hay
una sobredosis
inadvertida.
REF.: RF844368/16
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PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
La administración demasiado rápida de Sulfato de Protamina puede
causar hipotensión
severa
y
reacciones
a