PROVOCHOLINE POLVO PARA SOLUCION DE INHALACIÓN ORAL 100 mg (METACOLINA CLORURO)

País: Chile

Idioma: español

Fuente: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Ingredientes activos:

METACOLINA

Disponible desde:

ALLERGIKA CHILE S.p.A.

Designación común internacional (DCI):

METHACHOLINE

Composición:

METACOLINA CLORURO 100 mg No Aplica

Vía de administración:

INHALATORIA

clase:

Establecimientos Tipo A

tipo de receta:

Receta Simple

indicaciones terapéuticas:

Test de provocación bronquial para diagnóstico de asma

Resumen del producto:

Resolución Inscríbase: 4730; Ultima Renovación: 13/03/2022; Fecha Próxima renovación: 13/03/2027; Resolución Inscríbase: Importado Terminado

Estado de Autorización:

Vigente

Fecha de autorización:

2017-03-13

Ficha técnica

REF.: RF815342/16
REG. I.S.P. N° F-23375/17
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
PROVOCHOLINE POLVO PARA SOLUCIÓN DE INHALACIÓN ORAL 100 MG
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FOLLETO INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
PROVOCHOLINE POLVO PARA SOLUCIÓN DE
INHALACIÓN ORAL 100 MG
METACOLINA CLORHIDRATO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
PROVOCHOLINE POLVO PARA SOLUCIÓN DE INHALACIÓN ORAL
100 MG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial de 20 ml contiene:
100 mg de metacolina clorhidrato en polvo.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para
SOLUCIÓN DE
inhalación
ORAL
.
PROVOCHOLINE 100 mg Polvo para inhalación es un polvo cristalino,
delicuescente,
blanco o casi blanco.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
PROVOCHOLINE 100 mg Polvo para inhalación está indicado para el
TEST DE PROVOCACIÓN
BRONQUIAL PARA DIAGNÓSTICO DE ASMA.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
ADULTOS
Y
NIÑOS
(DE
5
AÑOS
O
MAYORES):
PROVOCHOLINE 100 mg Polvo para inhalación se administra sólo en
solución por
vía inhalatoria.
Antes del comienzo de la prueba de provocación por inhalación de
PROVOCHOLINE 100 mg
Polvo para inhalación, se deben realizar pruebas sobre las funciones
pulmonares basales. Para
poder someter a un sujeto a la prueba, éste debe presentar un FEV
1
(volumen espiratorio forzado
en un segundo) de, al menos, el 70 % del valor previsto.
En una prueba positiva, el nivel de reducción en el FEV
1
es del 20% con respecto al valor
obtenido en la prueba de las funciones pulmonares basales con una
solución control de cloruro
sódico. Este valor de reducción debe ser calculado y registrado
antes del comienzo de la prueba
con PROVOCHOLINE 100 mg Polvo para inhalación.
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_Diluciones_
: (Nota: No inhalar el polvo. No manejar este producto si padece asma
o alergia).
Todas las diluciones deben hacerse con cloruro sódico al