País: Grecia
Idioma: griego
Fuente: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
CEFPROZIL MONOHYDRATE
ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. (0000009945) Λ. Μαραθώνος 106,, 15344, Γέρακας, 153 44
J01DC10
CEFPROZIL MONOHYDRATE
500MG/TAB
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
0121123179 CEFPROZIL MONOHYDRATE 523.100000 MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
CEFPROZIL
Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802702502015 01 BTx8 (2 BLIST x 4 TABS) 8.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802702502022 02 BT x 12 (BLIST 3x4) 12.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 6.00
Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
PROZIDIL _Κεφπροζίλη_ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ PROZIDIL 1.2. ΣΥΝΘΕΣΗ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Κεφπροζίλη με τη μορφή μονοϋδρικής Κεφπροζίλης. ΈΚΔΟΧΑ : _Microcrystalline Cellulose, Sodium Starch Glycolate, Magnesium Stearate_ ΈΚΔΟΧΑ ΕΠΙΚΆΛΥΨΗΣ: OPADRY Y-I-7000 Το OPADRY Y-I-7000 αποτελείται από: Hydroxypropylmethylcellulose (Methocel E5 Premium) Titanium Dioxide, Macrogol 400. 1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο 1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των 500mg περιέχει 523,1 mg μονοϋδρικής κεφπροζίλης που ισοδυναμούν με 500mg κεφπροζίλης αντιστοίχως. 1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Τα δισκία PROZIDIL 500 mg είναι στρογγυλά επικαλυμμένα με υμένιο, συσκευασμένα σε PVC-PVDC/aluminium foil blister. Κάθε blister περιέχει 4 δισκία και φέρει τυπωμένα τα χαρακτηριστικά του προϊόντος και τα χαρακτηριστικά της παρτίδας. Κάθε κουτί περιέχει 3 blister δηλαδή 12 δισκία και ένα φύλλο οδηγιών για το χρήστη. 1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ Αντιβιοτικό (Κεφαλοσπορίνη) 1.7. ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε Λεωφ. Μαραθώνος 106, 153 44, ΓΕΡΑΚΑΣ – ΑΤΤΙΚΗΣ Τηλ. 210 6048560 1.8. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ORCHID Leer el documento completo
PROZIDIL _(ΚΕΦΠΡΟΖΊΛΗ)_ 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ PROZIDIL 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Κάθε δισκίο επικαλυμμένο με υμένιο περιέχει μονοϋδρική κεφπροζίλη ισοδύναμη με 500mg κεφπροζίλης αντιστοίχως. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο 500mg/TAB, BT x 12 ( 3 blister x 4) 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ _4.1._ _ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ_ Το PROZIDIL ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών που πάσχουν από τις ακόλουθες λοιμώξεις που προκαλούνται από ευαίσθητα στελέχη βακτηριδίων: Λοιμώξεις του ανωτέρου αναπνευστικού: φαρυγγίτιδα, αμυγδαλίτιδα, οξεία παραρρινοκολπίτιδα και οξεία μέση πυώδης ωτίτιδα. Λοιμώξεις κατωτέρου αναπνευστικού: οξεία βρογχίτιδα και πνευμονία. Λοιμώξεις δέρματος και μαλακών μορίων. ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Τα αποστήματα συνήθως απαιτούν και χειρουργική παροχέτευση. Μη επιπλεγμένες ουρολοιμώξεις π.χ. οξεία κυστίτιδα. Καλλιέργεια και δοκιμασία ευαισθησίας πρέπει να διενεργούνται όποτε είναι δυνατόν για προσδιορισμό της ευαισθησίας του παθογόνου μικροβίου. _4.2._ _ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ_ Ενήλικες και παιδ Leer el documento completo