País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
RISPERIDONA
AMNEAL PHARMA EUROPE LIMITED.
N05AX08
RISPERIDONE
3 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
RISPERIDONA 3 mg
VÍA ORAL
con receta
Risperidona
RISPERIDONA AMNEAL 3 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 60 comprimidos Revocado 12/11/2014 No Comercializado
Anulado
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO RISPERIDONA AMNEAL 3 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Risperidona Amneal y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Risperidona Amneal 3. Cómo tomar Risperidona Amneal 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Risperidona Amneal 6. Información adicional 1. QUÉ ES RISPERIDONA AMNEAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Risperidona Amneal pertenece a un grupo de medicamentos denominados “antipsicóticos”. Risperidona Amneal se utiliza para tratar lo siguiente: • Esquizofrenia, con la que puede ver, oír o sentir cosas que no están ahí, creer en algo que no es cierto o sentirse particularmente suspicaz, o confuso • Manía, con la que puede sentirse muy excitado, exaltado, agitado, entusiasmado o hiperactivo. La Manía aparece en una enfermedad llamada “trastorno bipolar” • Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión persistente en personas con demencia de tipo Alzheimer, que se hacen daño a sí mismos a otros. Deben haber intentado otros tratamientos alternativos (no-farmacológicos) previamente. • Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión persistente en niños intelectualmente disminuidos (al menos de 5 años de edad), y adolescentes con trastornos de conducta. 2. ANTES DE TOMAR RISPERIDONA AMNEAL NO TOME RISPERIDONA AMNEAL SI - Es alérgico (hipersensible) a risperidona o a cualquiera de los componentes de Risperidona Amneal (que se citan en la sección 6 a cont Leer el documento completo
RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Risperidona Amneal 0,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG Risperidona Amneal 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG Risperidona Amneal 2 mg comprimidos recubiertos con película EFG Risperidona Amneal 3 mg comprimidos recubiertos con película EFG Risperidona Amneal 6 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 0,5 mg de risperidona. Excipientes: Cada comprimido de 0,5 mg contiene 59,50 mg de lactosa monohidrato. Cada comprimido recubierto con película contiene 1 mg de risperidona. Excipientes: Cada comprimido de 1 mg contiene 59,00 mg de lactosa monohidrato. Cada comprimido recubierto con película contiene 2 mg de risperidona. Excipientes: Cada comprimido de 2 mg contiene 118.00 mg de lactosa monohidrato. Cada comprimido recubierto con película contiene 3 mg de risperidona. Excipientes: Cada comprimido de 3 mg contiene 177.00 mg de lactosa monohidrato. Cada comprimido recubierto con película contiene 6 mg de risperidona. Excipientes: Cada comprimido de 6 mg contiene 234.00 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Los comprimidos recubiertos de 0,5 mg son de color verde, biconvexos, con forma de cápsula con una “A” grabada en un lado y un “50” en el otro, y una ranura entre el “5” y el “0”. El comprimido puede dividirse en dos mitades iguales. Los comprimidos recubiertos de 1 mg son de color blanco, biconvexos, con forma de cápsula con una “A” grabada en un lado y un “51” en el otro, y una ranura entre el “5” y el “1”. El comprimido puede dividirse en dos mitades iguales. Los comprimidos recubiertos de 2 mg son de color naranja claro, biconvexos, con forma de cápsula con una “A” grabada en un lado y un “52” en el otro, y una ranura entre el “5” y el “2”. El comprimido p Leer el documento completo