RIZATRIPTAN VISO FARMACÉUTICA 5 MG COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

RIZATRIPTAN BENZOATO

Disponible desde:

Glenmark Pharmaceuticals (Europe) Limited

Código ATC:

N02CC04

Designación común internacional (DCI):

RIZATRIPTAN BENZOATE

Composición:

Excipientes: MANITOL (E-421),ASPARTAMO

Área terapéutica:

PREPARADOS ANTIMIGRAÑOSOS - Agonistas selectivos de serotonina (5-HT1) - Rizatriptán

Resumen del producto:

RIZATRIPTAN VISO FARMACÉUTICA 5 MG COMPRIMIDOS EFG , 6 comprimidos Revocado 07/03/2017 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 13/05/2013 / Revocado 07/03/2017

Fecha de autorización:

2013-05-13

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Rizatriptan Glenmark 5 mg comprimidos EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Rizatriptan Glenmark y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de tomar Rizatriptan Glenmark
3.
Cómo tomar Rizatriptan Glenmark
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Rizatriptan Glenmark
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RIZATRIPTAN GLENMARK Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Rizatriptan Glenmark pertenece a un tipo de medicamentos llamados
agonistas selectivos de los receptores
de 5-HT
1B/1D
.
Rizatriptan Glenmark se usa para tratar los dolores de cabeza de las
crisis de migraña en adultos.
Tratamiento con Rizatriptan Glenmark:
Reduce la hinchazón de los vasos sanguíneos que rodean el cerebro.
Esta hinchazón provoca el dolor de
cabeza de una crisis de migraña.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RIZATRIPTAN GLENMARK
NO TOME RIZATRIPTAN GLENMARK:

si es alérgico al principio activo (rizatriptán, benzoato) o a
cualquiera de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la sección 6).

si tiene presión arterial alta moderadamente grave, grave, o leve que
no está controlada con la
medicación.

si tiene o ha tenido alguna vez problemas de corazón, incluyendo
infarto de miocardio o dolor en el
pecho (angina), o si ha experimentado signos relacionados con
enfermedades del corazón.

si ha tenido problemas graves de hígado o

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rizatriptan Viso Farmacéutica 5 mg comprimidos EFG
Rizatriptan Viso Farmacéutica 10 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de 5 mg contiene 5 mg de rizatriptán (como
rizatriptán, benzoato).
Excipiente con efecto conocido: aspartamo, 4 mg.
Cada comprimido de 10 mg contiene 10 mg de rizatriptán (como
rizatriptán, benzoato).
Excipiente con efecto conocido: aspartamo, 8 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
Los comprimidos de 5 mg son de color blanco o crudo, de
aproximadamente 7 mm, redondos, planos, de
bordes biselados y sin recubrimiento, con «467» grabado en un lado y
nada en el otro.
Los comprimidos de 10 mg son de color blanco o crudo, de
aproximadamente 9 mm, redondos, planos, de
bordes biselados y sin recubrimiento, con «468» grabado en un lado y
nada en el otro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento agudo de la fase de cefalea de las crisis de migraña, con
o sin aura, en adultos.
Rizatriptan Viso Farmacéutica no debe utilizarse de modo
profiláctico.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
4.2.1 Posología
_Adultos a partir de 18 años de edad _
La dosis recomendada es 10 mg.
_Nuevas administraciones: _Las dosis deben estar separadas al menos
por intervalos de dos horas; no deben
tomarse más de dos dosis en un periodo de 24 horas.
_- Si la cefalea reaparece en menos de 24 horas_, después del alivio
de la crisis inicial puede tomarse otra
dosis. Deben respetarse los límites de administración indicados
anteriormente.
_- Si el tratamiento no funciona: _la eficacia de una segunda dosis
para tratar la misma crisis, cuando la dosis
inicial es ineficaz, no ha sido estudiada en ensayos controlados. Por
lo tanto, si el paciente no responde a la
primera dosis, no debe tomar una segunda dosis para la misma crisis.
Los estudios clínicos han demostrado que los pacientes que no
responden al tratamiento de una crisis
probablement