País: Finlandia
Idioma: finés
Fuente: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Rosuvastatinum calcicum
Momaja s.r.o.
C10AA07
Rosuvastatinum calcicum
40 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Resepti
rosuvastatiini
; Soveltuvuus iäkkäille Rosuvastatinum calcicum Soveltuu varauksin iäkkäille. Lihaskivut ja lihasheikkous mahdollisia haittoja. Alumiinin ja magnesiumin samanaikainen käyttö heikentää lääkkeen tehoa. Huomioi runsaat yhteisvaikutukset.
Myyntilupa peruuntunut
2016-04-19
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ROSUVASTATIN MOMAJA 5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT ROSUVASTATIN MOMAJA 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT ROSUVASTATIN MOMAJA 20 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT ROSUVASTATIN MOMAJA 40 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT rosuvastatiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN , SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - TÄMÄ LÄÄKE ON MÄÄRÄTTY VAIN SINULLE eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Rosuvastatin Momaja on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Rosuvastatin Momajaa 3. Miten Rosuvastatin Momajaa otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Rosuvastatin Momajan säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ROSUVASTATIN MOMAJA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Rosuvastatin Momaja kuuluu statiineiksi kutsuttuun lääkeryhmään. Sinulle on määrätty Rosuvastatin Momajaa, koska: - kolesteroliarvosi ovat korkeat. Tämä tarkoittaa sitä, että sinulla on riski saada sydänkohtaus tai aivohalvaus. Rosuvastatin Momajaa käytetään aikuisten, nuorten ja vähintään 6-vuotiaiden lasten korkeiden kolesteroliarvojen hoitoon. Sinulle on määrätty statiinia, koska ruokavalion muuttaminen tai liikunnan lisääminen eivät ole korjanneet veresi kolesterolipitoisuutta riittävästi. Jatka kolesterolia alentavan ruokavalion noudattamista ja liikuntaa Rosuvastatin Momajan käytön aikana. Tai - sinulla on muita tekijöitä, jotka lisäävät riskiäsi saada sydänkoht Leer el documento completo
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Rosuvastatin Momaja 5 mg kalvopäällysteiset tabletit Rosuvastatin Momaja 10 mg kalvopäällysteiset tabletit Rosuvastatin Momaja 20 mg kalvopäällysteiset tabletit Rosuvastatin Momaja 40 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 5 mg: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg rosuvastatiinia (rosuvastatiinikalsiumina). 10 mg: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg rosuvastatiinia (rosuvastatiinikalsiumina). 20 mg: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg rosuvastatiinia (rosuvastatiinikalsiumina). 40 mg: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 40 mg rosuvastatiinia (rosuvastatiinikalsiumina). Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan: 5 mg: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 85,1 mg laktoosimonohydraattia 10 mg: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 79,9 mg laktoosimonohydraattia 20 mg: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 159,8 mg laktoosimonohydraattia 40 mg: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 153 mg laktoosimonohydraattia Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. 5 mg: Keltainen, pyöreä, kaksoiskupera päällystetty tabletti, läpimitaltaan noin 7,1 mm, tabletin toisella puolella on kaiverrus „5‟ ja toisella puolella „B‟. 10 mg : Vaalean punainen, pyöreä, kaksoiskupera päällystetty tabletti, läpimitaltaan noin 7,1 mm, tabletin toisella puolella on kaiverrus „10‟ ja toisella puolella „B‟. 20 mg : Vaalean punainen, pyöreä, kaksoiskupera päällystetty tabletti, läpimitaltaan noin 9,1 mm, tabletin toisella puolella on kaiverrus „20‟ ja toisella puolella „B‟. 40 mg : Vaalean punainen, soikea, kaksoiskupera päällystetty tabletti, pituudeltaan noin 11,6 mm ja leveydeltään noin 7,1 mm, tabletin toisella puolella on kaiverrus „40‟ ja toisella puolella „B‟. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET HYPERKOLESTEROLEMIAN HOITO Aikuisten, nuorten ja vähintään 6-vu Leer el documento completo