País: Alemania
Idioma: alemán
Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Salbutamolsulfat
Noridem Enterprises Ltd. (8095945)
R03AC02
salbutamol sulphate
Lösung für einen Vernebler
Salbutamolsulfat (09051) 2,4 Milligramm
zur Inhalation
verlängert
2019-11-06
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Salbutamol Noridem_ _1,25 mg Lösung für einen Vernebler Salbutamol Noridem_ _2,5 mg Lösung für einen Vernebler Salbutamol Noridem_ _5 mg Lösung für einen Vernebler Salbutamol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. DER NAME IHRES ARZNEIMITTELS LAUTET WIE FOLGT: - Salbutamol Noridem 1,25 mg bzw. 2,5 mg bzw. 5 mg Lösung für einen Vernebler. Im weiteren Verlauf dieser Packungsbeilage wird Ihr Arzneimittel mit Salbutamol Noridem bezeichnet. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Salbutamol Noridem und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Salbutamol Noridem beachten? 3. Wie ist Salbutamol Noridem anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Salbutamol Noridem aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 2 1. WAS IST SALBUTAMOL NORIDEM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Salbutamol Noridem enthält ein Arzneimittel mit dem Namen Salbutamol. Dieses gehört zur Gruppe von Arzneistoffen, die als schnell wirkende Substanzen zur Erweiterung der Bronchien (Bronchodilatoren) bezeichnet werden. • Bronchien-erweiternde Wirkstoffe tragen dazu bei, dass die Atemwege Ihrer Lungen geöffnet bleiben. Dadurch wird das Ein- und Ausatmen er Leer el documento completo
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Salbutamol Noridem 5 mg Lösung für einen Vernebler 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 2,5 ml Lösung für einen Vernebler enthalten 5 mg Salbutamol (als Salbutamolsulfat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung für einen Vernebler. Klare und farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Salbutamol Noridem wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern im Alter zwischen 4 und 11 Jahren. Salbutamol Noridem 5 mg Lösung für einen Vernebler wird nicht angewendet bei Säuglingen und Kindern unter 4 Jahren, siehe Abschnitt 4.2. Salbutamol Noridem wird angewendet zur Behandlung schwerer akuter Exazerbationen der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) und zur Behandlung von akutem schwerem Asthma. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Erwachsene (einschließlich älterer Patienten): 2,5 mg bis 5 mg Salbutamol bis zu 4-mal täglich. Bis zu 40 mg pro Tag dürfen im Krankenhaus unter strenger medizinischer Aufsicht gegeben werden. _Kinder und Jugendliche _ Für Kinder ab 12 Jahren: Dosierung wie bei Erwachsenen Patienten._ _ Für Kinder im Alter von 4 bis 11 Jahren: 2,5 mg bis 5 g Salbutamol bis zu vier Mal täglich. Die klinische Wirksamkeit von Salbutamol in vernebelter Form bei Säuglingen in einem Alter von unter 18 Monaten ist unklar. Da eine vorübergehende Hypoxämie auftreten kann, sollte eine zusätzliche Sauerstoff-Therapie in Erwägung gezogen werden. 3 Salbutamol Noridem ist für eine unverdünnte Anwendung vorgesehen. Allerdings kann die Lösung mit steriler physiologischer Kochsalzlösung in einem Verhältnis von 1:1 verdünnt werden, sofern eine längere Anwendungsdauer (mehr als 10 Minuten) erforderlich sein sollte. Art der Anwendung Salbutamol Noridem darf nur zur Inhalation mittels Einatmung über den Mund angewendet werden, wobei es hier einer ärztlichen Anleitung bedarf und ein geeignete Leer el documento completo