SEREVENT 25 microgramos/inhalación, suspensión para inhalación en envase a presión

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

SALMETEROL XINAFOATO

Disponible desde:

GLAXOSMITHKLINE S.A.

Código ATC:

R03AC12

Designación común internacional (DCI):

SALMETEROL XINAFOATO

Dosis:

25 microgramos/dosis

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN PARA INHALACIÓN EN ENVASE A PRESIÓN

Composición:

SALMETEROL XINAFOATO 25 microgramos

Vía de administración:

VÍA INHALATORIA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Salmeterol

Resumen del producto:

SEREVENT 25 microgramos/inhalación, suspensión para inhalación en envase a presión , 1 inhalador de 120 dosis Autorizado 01/05/1997 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1992-07-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SEREVENT 25 MICROGRAMOS/INHALACIÓN, SUSPENSIÓN PARA INHALACIÓN EN
ENVASE A PRESIÓN
salmeterol (xinafoato)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Serevent y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Serevent
3.
Cómo usar Serevent
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Serevent
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SEREVENT Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Serevent pertenece al grupo de medicamentos denominados
broncodilatadores.
Serevent está indicado en el tratamiento regular a largo plazo de la
obstrucción reversible de vías
respiratorias causada por asma y bronquitis crónica (EPOC). En el
asma se administrará conjuntamente en
combinación con una terapia antiinflamatoria a largo plazo con
glucocorticoides inhalados u orales.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR SEREVENT
NO USE SEREVENT
-
si es alérgico al salmeterol o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar
Serevent:
-
Si ha tenido alguna vez que dejar de tomar cualquier otro medicamento
para el tratamiento de su
enfermedad por problemas de alergia u otras razones.
-
Si está en tratamiento por alguna alteración en el tiroides.
-
Si está en tratamiento por tensión arterial elevada.
-
Si está en tratamiento por problemas de corazón.
-

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Serevent 25 microgramos/inhalación, suspensión para inhalación en
envase a presión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por aplicación
del inhalador
Salmeterol (xinafoato)
25 microgramos (0,294 mg/g)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Excipiente(s) con efecto conocido
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión para inhalación en envase a presión.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Salmeterol está indicado en el tratamiento regular a largo plazo de
la obstrucción reversible de vías
respiratorias causada por asma y bronquitis crónica (EPOC).
En el asma, salmeterol está indicado en aquellos pacientes tratados
con corticoides que requieran además
un agonista beta de larga duración, atendiendo a las recomendaciones
vigentes sobre el tratamiento del
asma.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
Dos inhalaciones de 25 microgramos de salmeterol, dos veces al día.
En pacientes con obstrucción respiratoria más grave, hasta cuatro
inhalaciones de 25 microgramos de
salmeterol, dos veces al día.
_Poblaciones especiales _
No es necesario ajustar las dosis en los pacientes de edad avanzada,
ni en pacientes con disfunción renal.
_Población pediátrica _
Niños de 4 años en adelante: dos inhalaciones de 25 microgramos de
salmeterol, dos veces al día.
No hay todavía datos clínicos suficientes para recomendar salmeterol
en niños menores de 4 años.
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Forma de administración
Salmeterol suspensión para inhalación se administrará solo por vía
inhalatoria.
Proporciona una broncodilatación de larga duración (12 horas), por
lo que es adecuado para el tratamiento
regular a largo plazo, administrado dos veces al día, a fin de
controlar los síntomas. A la vista de su lento
comienzo de acción (10 a 20 minutos) no deberá usarse para aliviar
los síntomas asmáticos agudos, para lo
cual se administrará un broncodilatador de acción más rápida (en 5
minutos) por vía inhalatoria (po