País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SALMETEROL XINAFOATO
GLAXOSMITHKLINE S.A.
R03AC12
SALMETEROL XINAFOATO
50 microgramos/dosis
POLVO PARA INHALACIÓN
SALMETEROL XINAFOATO 50 microgramos
VÍA INHALATORIA
con receta
Salmeterol
SEREVENT ACCUHALER 50 microgramos/inhalación, polvo para inhalación , 1 inhalador de 60 dosis Autorizado 01/05/1997 Comercializado
Autorizado
1992-07-01
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO SEREVENT ACCUHALER 50 MICROGRAMOS/INHALACIÓN, POLVO PARA INHALACIÓN salmeterol (xinafoato) LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Serevent Accuhaler y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Serevent Accuhaler 3. Cómo usar Serevent Accuhaler 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Serevent Accuhaler 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SEREVENT ACCUHALER Y PARA QUÉ SE UTILIZA Serevent Accuhaler pertenece al grupo de medicamentos denominados broncodilatadores. Serevent Accuhaler está indicado para el alivio de los problemas de respiración en pacientes con asma o bronquitis crónica (EPOC). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR SEREVENT ACCUHALER NO USE SEREVENT ACCUHALER - si es alérgico al salmeterol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Serevent Accuhaler: - Si ha tenido alguna vez que dejar de tomar cualquier otro medicamento para el tratamiento de su enfermedad por problemas de alergia u otras razones. - Si está en tratamiento por alguna alteración en el tiroides. - Si está en tratamiento por tensión arterial elevada. - Si está en tratamiento por problemas de corazón. - Si tiene diabetes mellitus. - Si tiene tendencia a presentar niveles bajos de potasio en sangre. - Si Leer el documento completo
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Serevent ® Accuhaler ® 50 microgramos/inhalación, polvo para inhalación. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Por alvéolo del Accuhaler Salmeterol (xinafoato) 50 microgramos Excipiente(s) con efecto conocido Cada dosis liberada contiene hasta 12,5 miligramos de lactosa (monohidrato). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para inhalación (pre-dispensado). 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Salmeterol está indicado en el tratamiento regular a largo plazo de la obstrucción reversible de vías respiratorias causada por asma y bronquitis crónica (EPOC). En el asma, salmeterol está indicado en aquellos pacientes tratados con corticoides que requieran además un agonista beta de larga duración, atendiendo a las recomendaciones vigentes sobre el tratamiento del asma. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos _ Una inhalación de 50 microgramos de salmeterol, dos veces al día. En pacientes con obstrucción respiratoria más grave, hasta dos inhalaciones de 50 microgramos de salmeterol, dos veces al día. _Población pediátrica _ Niños de 4 y más años: una inhalación de 50 microgramos de salmeterol, dos veces al día. No hay todavía datos clínicos suficientes para recomendar salmeterol en niños menores de 4 años. No es necesario ajustar las dosis en los pacientes ancianos, ni en pacientes con disfunción renal. Forma de administración Salmeterol Accuhaler se administrará solo por vía inhalatoria. 2 de 14 Proporciona una broncodilatación de larga duración (12 horas), por lo que es adecuado para el tratamiento regular a largo plazo, administrado dos veces al día, a fin de controlar los síntomas. A la vista de su lento comienzo de acción (10 a 20 minutos) no deberá usarse para aliviar los síntomas asmáticos agudos, para lo cual se administrará un broncodilatador de acción más rápida (en 5 minutos) por vía inhalatoria (por ej. salbutamol). El Leer el documento completo