País: Letonia
Idioma: letón
Fuente: Zāļu valsts aģentūra
Xylometazolini hydrochloridum, Dexpanthenolum
Wick Pharma, Germany
R01AB06
Xylometazolini hydrochloridum, Dexpanthenolum
1 mg/50 mg/ml
Deguna aerosols, šķīdums
bez receptes
Merckle GmbH, Germany; Pliva Hrvatska d.o.o., Croatia
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 21-06-2023 Version: 2023-04-05_var023_16.1 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM SINOMIST 1 MG/50 MG/ML DEGUNA AEROSOLS, ŠĶĪDUMS _Xylometazolini hydrochloridum/Dexpanthenolum _ Lietošanai bērniem no 6 gadu vecuma un pieaugušajiem PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis(-kusi) ārsts, farmaceits vai medmāsa. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā Skatīt 4. punktu. - Ja pēc 7 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Sinomist un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Sinomist lietošanas 3. Kā lietot Sinomist 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Sinomist 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR SINOMIST UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Sinomist satur aktīvās vielas ksilometazolīna hidrohlorīdu un dekspantenolu. Ksilometazolīns sašaurina asinsvadus, tādējādi mazinot deguna gļotādas pietūkumu. Tas satur arī aktīvo vielu dekspantenolu, vitamīna pantotēnskābes atvasinājumu, kas veicina dzīšanu un aizsargā gļotādas. Deguna gļotādas tūskas mazināšanai iesnu gadījumā un ādas un gļotādas bojājumu uzturošai ārstēšanai, paroksizmālas rinorejas (vazomotora rinīta) ārstēšanai un deguna elpošanas traucējumu gadījumos pēc deguna operācijām. Lietošanai bērniem no 6 gadu vecuma un pieaugušajiem. Ja pēc 7 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS SINOMIST LIETOŠANAS NELIETOJIET SINOMIST ŠĀDO Leer el documento completo
SASKAŅOTS ZVA 21-06-2023 1 Version: 2023-04-05_var023_10.1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Sinomist 1 mg/50 mg/ml deguna aerosols, šķīdums 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens izsmidzinājums (atbilst 0,1 ml šķīduma) satur 0,1 mg ksilometazolīna hidrohlorīda ( _Xylometazolini hydrochloridum_ ) un 5 mg dekspantenola ( _Dexpanthenolum_ ). 1 ml šķīduma satur: 1 mg ksilometazolīna hidrohlorīda un 50 mg dekspantenola. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Deguna aerosols, šķīdums. Dzidrs, gandrīz bezkrāsains šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Deguna gļotādas pietūkuma mazināšanai rinīta gadījumā un kā papildu līdzeklis gļotādas bojājumu sadziedēšanai, stāvokļa atvieglošanai paroksizmālas rinorejas ( _rhinitis vasomotorica_ ) gadījumā un deguna respiratora aizsprostojuma ārstēšanai pēc deguna operācijas. Paredzēts pieaugušajiem un bērniem no 6 gadu vecuma. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Intranazālai lietošanai. Devas Deva pieaugušajiem un bērniem no 6 gadu vecuma ir pa 1 Sinomist izsmidzinājumam katrā nāsī pēc vajadzības, bet MAKSIMĀLI līdz 3 reizēm dienā. Nedrīkst lietot lielākas devas par ieteicamajām. Sinomist 1 mg/50 mg/ml ir piemērots pieaugušajiem un bērniem no 6 gadu vecuma. To nedrīkst lietot bērniem līdz 6 gadu vecumam. Pediatriskā populācija Sinomist 1 mg/50 mg/ml ir indicēts bērniem no 6 gadu vecuma, un tas jālieto, kā norādīts iepriekš. Sinomist 1 mg/50 mg/ml nav ieteicams lietot bērniem līdz 6 gadu vecumam. Citi zāļu stiprumi var būt piemērotāki lietošanai šajā populācijā. Deva ir atkarīga no individuālas jutības un klīniskās iedarbības. Lietošanas ilgums SASKAŅOTS ZVA 21-06-2023 2 Version: 2023-04-05_var023_10.1 Sinomist nedrīkst lietot ilgāk par 7 dienām, ja vien tā nav noteicis ārsts. Ja pēc 7 dienām pacients nejūtas labāk vai jūtas sliktāk, atkārtoti jāizvērtē viņa klīniskais stāvoklis. Ilgstoša u Leer el documento completo