País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DOXICICLINA HICLATO
LABORATORIO JAER S.A.
QJ01AA02
DOXICICLINA HICLATO
SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
DOXICICLINA HICLATO 100
VÍA ORAL
Frasco de 1 Litro, Bidón de 5 Litros
con receta
Porcino
Doxiciclina
Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 15 días; Caducidad tras reconstitucion: 24 horas; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Porcino: Neumonía enzoótica causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Porcino: Rinitis atrófica causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas en lactación; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: CAOLIN; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: Antiácidos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fotosensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desorden intestinal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Malabsorción digestiva; Tiempos de espera especie Porcino Carne 7 Días
Autorizado, 574599 Autorizado, 574600 Autorizado, 574599 Suspenso, 574600 Suspenso
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 TEXTO DE LA ETIQUETA/PROSPECTO PARA: FRASCO DE 1 L / BIDÓN DE 5 L ETIQUETA-PROSPECTO: SOLEMIX DOXICICLINA SOLUCIÓN ORAL 100 MG/ML SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA. Código Nacional XXXXX Símbolo “O” (situado en el ángulo superior derecho) 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: LABORATORIO JAER S.A C/ Barcelona, 411 08620-Sant Vicenç dels Horts (Barcelona) 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO SOLEMIX DOXICICLINA SOLUCIÓN ORAL 100 mg/ml solución para administración en agua de bebida. Doxiciclina hiclato 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Doxiciclina (hiclato) ................................................................................................. 100 mg EXCIPIENTES, c.s. 4. INDICACIONES DE USO Tratamiento de enfermedades de las vías respiratorias producidas por bacterias sensibles a la doxiciclina. Los principales patógenos bacterianos responsables de las enfermedades respiratorias de los cerdos son _ Pasteurella multocida_, _ Bordetella bronchiseptica_ y _ Mycoplasma hyopneumoniae_. Las dos primeras especies son los organismos principalmente responsables de la rinitis atrófica. _ Mycoplasma hyopneumoniae_ y _ Pasteurella multocida_ se relaciona con la neumonía enzoótica porcina. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad a las tetraciclinas o a algún excipiente. _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No usar en animales con alteraciones hepáticas. 6. REACCIO Leer el documento completo
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO SOLEMIX DOXICICLINA SOLUCIÓN ORAL100 mg/ml solución para administración en agua de bebida 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Doxiciclina (hiclato) ................................................................................................. 100 mg EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para administración en agua de bebida. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. ESPECIES DE DESTINO Porcino. 4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO PORCINO: Tratamiento de enfermedades de las vías respiratorias producidas por bacterias sensibles a la doxiciclina. Los principales patógenos bacterianos responsables de las enfermedades respiratorias de los cerdos son _ Pasteurella multocida_, _ Bordetella bronchiseptica_ y _ Mycoplasma hyopneumoniae_. Las dos primeras especies son los organismos principalmente responsables de la rinitis atrófica. _ Mycoplasma hyopneumoniae_ y _ Pasteurella multocida_ se relaciona con la neumonía enzoótica porcina. 4.3. CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad a las tetraciclinas o a algún excipiente. No usar en animales con alteraciones hepáticas. 4.4. ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Ninguna. 4.5. PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales Ante cualquier proceso infeccioso es recomendable la confirmación bacteriológica del diagnóstico y la realización de una prueba de sensibilidad de la bacteria causante del proceso. Evitar su administración en bebederos oxidados. Precauciones específicas que debe Leer el documento completo