SOLUCIÓN RINGER CON LACTATO DE SODIO

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Cloruro de sodio; Cloruro de potasio; Cloruro de calcio dihidratado; Lactato de sodio

Disponible desde:

Empresa Laboratorio Farmacéutico Oriente, Establecimiento Planta 2 Sueros, Hemodiálisis y Vendas.

Código ATC:

B05BB05

Designación común internacional (DCI):

Cloruro de sodio,Cloruro de potasio,Lactato de sodio,Cloruro de calcio dihidratado

Dosis:

600 mg/100 mL;30 mg/100 mL; 20 mg/100 mL; 310 mg/100 mL

formulario farmacéutico:

Solución para infusión IV

Fabricado por:

Empresa Laboratorio Farmacéutico Oriente, Establecimiento Planta 2 Sueros, Hemodiálisis y Vendas.

Resumen del producto:

Bolsas de PVC (con o sin sobre bolsa) con 500 o 1000 mL .; Bolsas de PP (con o sin sobre bolsa) con 500 o 1000 mL.

Estado de Autorización:

Aprobado

Fecha de autorización:

2014-05-16

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
SOLUCION RINGER LACTATO
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para infusión IV
FORTALEZA:
-
PRESENTACIÓN:
Bolsa de PEBD con 500 mL ó 1000 mL
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
ALFARMA S.A., Panamá, República de
Panamá.
FABRICANTE, PAÍS:
NIRMA LIMITED, Gujarat, India.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-043-B05
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
20 de febrero de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada 100 mL contiene:
Lactato de sodio
(Como solución de lactato de sodio 60 % p/v)
Cloruro de sodio
Cloruro de potasio
Cloruro de calcio dihidratado
0,320 g
0,600 g
0,040 g
0,027 g
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
Producto reconstituido:
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Corrección del déficit del volumen extracelular. Cirugías en el
preoperatorio y perioperatorio,
shock hipovolémico.
CONTRAINDICACIONES:
Alcalosis metabólica o respiratoria, hipocalcemia.
PRECAUCIONES:
Adulto
mayor:
Vigilar
electrolitos.
Insuficiencia
hepática,
insuficiencia
cardiaca,
hipertensión
arterial,
edema pulmonar, toxemia gravídica,
retenciones con
potasio
elevado. No administrar con sangre en el mismo set por peligro de
coagulación.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Producto de uso delicado que debe ser administrado bajo vigilancia
médica.
EFECTOS INDESEABLES:
Ocasionales: fiebre, en dosis altas alcalosis metabólica, edemas,
trombosis venosa, flebitis
e hipervolemia.
POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN:
La dosis depende de los requerimientos metabólicos del paciente
cuidando no sobrepasar
las 60 gotas por minuto (300 mL por hora); mayores cantidades según
criterio del médico.
INTERACCIONES CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE
INTERACCIÓN:
Cloruro
de
potasio:
Inhibidor
de
la
enzima
convertidota
de
angiotensina
(IECA),
antiinflamatorio no esteroideo (AINE), β bloqueadores, diuréticos
ahorradores de potasio,
heparina, sangre de banco, otros medicamentos y suplementos que lo
contienen, pueden
producir
hiperpopotase